蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 余默
收起左侧

[确认&验证] 液体灭菌程序的小疑问

[复制链接]
药徒
发表于 2022-5-7 15:25:50 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-7 15:14
老师 不敢苟同

体积大虽然穿透差,但是数量少,每规格单独做比较合适

这倒也是一个不错的方法。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-7 17:03:33 | 显示全部楼层
controlled 发表于 2022-5-7 14:39
液体程序热穿透探头和BI肯定是在液体里,这个毋庸置疑,不可能放在瓶子外的。

我好像也看到过那个法规是说可以放在装置表面的,但好像是做罐体SIP的时候可以,但是灭菌柜液体的话我就不知道适不适用了,估计不可以毕竟你液体的比热和外壁的差距还是太大了,没法去评估这个东西
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-12-31 20:22:25 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2022-4-11 11:14
其实我有点没太看懂提问。平衡时间主要就是体现设备性能和最差情况。液体我反正是不考虑的。毕竟灭菌锅延时 ...

老师我有个问题,验证完后,生产中 液体程序灭溶液,每一次,我都要浪费一瓶溶液插入设备装载探头吗?
插进去肯定会污染(假如溶液很贵),但是不插又没办法保证溶液内的温度。这一块的话有没有更合理一些的说法?  谢谢老师
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-8 16:54:46 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2022-12-31 20:22
老师我有个问题,验证完后,生产中 液体程序灭溶液,每一次,我都要浪费一瓶溶液插入设备装载探头吗?
...

这个可以考虑在验证的时候,用一瓶替代液体(我们培养基灭菌时用的水)装设备的控温探头,验证过程中验证探头是放在使用的溶液中的,如果验证是通过的,证明这种灭菌控温方式是可行的,后续就可以控温探头放在替代液体中做日常灭菌了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-29 15:18:57 | 显示全部楼层
1、需要清楚一点,平衡时间之针对于多孔装载(也就是固体装载);
2、湿热灭菌热穿透,国内外法规指南都没有对温度和时间进行要求,只要求F0值和生物指示剂挑战成功;
3、装瓶子里瓶子如果有盖子,盖子打孔,将探头穿过去,指示剂绑在探头上放置于液体中心位置(探头不与内壁接触),盖子打孔位置用灭菌指示胶带或者封口膜封好。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-8 04:29

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表