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体外诊断设备电气问题

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药师
发表于 2022-4-14 08:28:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.请问各位大神,体外诊断设备电气绝缘图应该是什么样的,需要标明耐压的位置是哪里,跪求大家给个图,谢啦!
2.安规三项中的漏电流在检验规程中具体怎么表述要求合适?测试点几个?(4793.1标准)
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药徒
发表于 2022-4-14 10:40:43 | 显示全部楼层
本人211大学机电专业毕业,毕业后一天研发也没干过,一直干质量。我也学不会电气绝缘图。我的解决思路是:要么严正声明必须由研发来画图,要么跪求检测老师帮忙画图。就算研发画出来,检测老师也不一定认可。
当然在送检之前,如果非要糊弄一个绝缘图,才能送检,我就糊弄一个。按照9706.1。然后轮到检测时,跟检测老师说明,图是糊弄的。
2 漏电流,同样请教检测老师,跟他说学习。反正他要测试一遍的。
3 咱们做质量的不要太能干,你把研发的活都抢了,卷死他们,累死自己,损人不利己。
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药徒
发表于 2022-4-14 09:24:06 | 显示全部楼层
绝缘图GB 4793.1写的很简单,建议你看9706
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药师
 楼主| 发表于 2022-4-14 09:36:58 | 显示全部楼层
幻光啊丶 发表于 2022-4-14 09:24
绝缘图GB 4793.1写的很简单,建议你看9706

我们体外诊断设备属于实验室用设备,参照标准就是4793.1
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药师
 楼主| 发表于 2022-4-14 12:03:34 | 显示全部楼层
Iris2019 发表于 2022-4-14 10:40
本人211大学机电专业毕业,毕业后一天研发也没干过,一直干质量。我也学不会电气绝缘图。我的解决思路是: ...

主要是现在就是要求我干,不干怎么办?所有技术指标都是我自己悟
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药徒
发表于 2022-4-14 13:14:06 | 显示全部楼层
我还活着却死了 发表于 2022-4-14 12:03
主要是现在就是要求我干,不干怎么办?所有技术指标都是我自己悟

你们公司没有研发的话,体系考核也没法过关啊。你悟绝缘图也白悟。
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药师
 楼主| 发表于 2022-4-14 13:26:54 | 显示全部楼层
Iris2019 发表于 2022-4-14 13:14
你们公司没有研发的话,体系考核也没法过关啊。你悟绝缘图也白悟。

有个挂名的,但实际只会画图纸,也没接触过医疗行业
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药徒
发表于 2022-4-14 14:13:00 | 显示全部楼层
我还活着却死了 发表于 2022-4-14 09:36
我们体外诊断设备属于实验室用设备,参照标准就是4793.1

原理是相通的,9706.1标准写得更清晰,不过你不是工科出身的话可能有难度
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药师
 楼主| 发表于 2022-4-14 14:45:38 | 显示全部楼层
幻光啊丶 发表于 2022-4-14 14:13
原理是相通的,9706.1标准写得更清晰,不过你不是工科出身的话可能有难度

我可以说我就是工科出身的学渣吗,我们公司技术员还是电气专业毕业的211本科生,问啥都不知道,还得自己上
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药王
发表于 2023-4-11 20:14:39 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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药徒
发表于 2025-9-16 15:32:08 | 显示全部楼层
4793.1里面有漏电流的测试吗
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