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[生产制造] 灭菌

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发表于 2022-4-16 16:52:47 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教大神们,器具呼吸袋打包经脉动灭菌柜灭菌后,怎么能减少器具里的冷凝水呢
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药生
发表于 2022-4-16 21:52:26 | 显示全部楼层
这个问题,得先弄清楚你的水从哪来的再做决定,跟偏差调查的程序是一样的。
(1)PS含水。就是干度不合格嘛,可以查查管道保温性能、管道的设计等等(比如旁通排水设计了吗,旁通管与主管的连接位置是不是偏高了,导致主管每次用完蒸汽后都有一大段的残水,导致次次都能把灭菌腔室喷一鼻子水),基本是系统设计问题;
(2)器具未干燥。器具灭菌前经过清消,但是干燥不彻底。这种略可怕,属于无菌化处理的基本意识缺乏,毕竟表面含水,是会直接导致灭菌失败的;
(3)灭菌过程中出现器具表面出现冷凝了。真要是这种情况,怕是你灭菌柜的PQ都过不了吧,3次脉动+通蒸汽,啥物料都给你预热好了(咱们又不是扔了个冰坨坨进去),结果灭菌过程还能在表面出现冷凝,我看温度分布都过不了。
(4)降温阶段出现冷凝了。查下压缩空气是不是憋了一肚子水,对着你的灭菌柜发泄呢。-40℃的露点到不了,-20℃总要达到了吧。
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药仙
发表于 2022-4-16 19:35:42 来自手机 | 显示全部楼层
15385688890 发表于 2022-04-16 18:45
主要是过滤器,泵和管道,我只是想了解了解能不能在冷凝水这里优化一下

增加干燥时间,选用更合适的呼吸袋包装使不要太大,也许还有更好的,我没想到。

对冷凝水的改善效果很有限,同时还要考虑增加的时间成本和能源成本,是否能够和减少排空的药液成本相比
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药仙
发表于 2022-4-16 17:10:54 | 显示全部楼层
都会有吧     
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 楼主| 发表于 2022-4-16 18:10:03 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-16 17:10
都会有吧

对,就是想说有什么减少的办法,想减少排药排空的量

点评

不知道你们工艺设计是什么样的,器具冷凝水和药液排空关系有那么大么 过滤器也许还有点关系 正常情况器具灭菌前倒置,安装时把冷凝水留在呼吸袋里应该就可以吧 当然,还是要看你们工艺设计什么样,我只是推  详情 回复 发表于 2022-4-16 18:19
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药仙
发表于 2022-4-16 18:19:07 | 显示全部楼层
15385688890 发表于 2022-4-16 18:10
对,就是想说有什么减少的办法,想减少排药排空的量

不知道你们工艺设计是什么样的,器具冷凝水和药液排空关系有那么大么

过滤器也许还有点关系

正常情况器具灭菌前倒置,安装时把冷凝水留在呼吸袋里应该就可以吧

当然,还是要看你们工艺设计什么样,我只是推测而已
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 楼主| 发表于 2022-4-16 18:45:08 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-16 18:19
不知道你们工艺设计是什么样的,器具冷凝水和药液排空关系有那么大么

过滤器也许还有点关系

主要是过滤器,泵和管道,我只是想了解了解能不能在冷凝水这里优化一下

点评

增加干燥时间,选用更合适的呼吸袋包装使不要太大,也许还有更好的,我没想到。 对冷凝水的改善效果很有限,同时还要考虑增加的时间成本和能源成本,是否能够和减少排空的药液成本相比  详情 回复 发表于 2022-4-16 19:35
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药徒
发表于 2022-4-16 20:24:50 | 显示全部楼层
一个是增加干燥时间和干燥次数,或者纯蒸汽的干度值是否达标
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药徒
发表于 2022-4-16 21:33:18 来自手机 | 显示全部楼层
我猜是囊式滤器循环使用吧?这个相对不锈钢器具需要更多的干燥时间,可以测试两个小时看看,在灭菌前用压缩空气吹掉里面的水。
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 楼主| 发表于 2022-4-16 22:41:18 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-16 19:35
增加干燥时间,选用更合适的呼吸袋包装使不要太大,也许还有更好的,我没想到。

对冷凝水的改善效果很有 ...

明白,最近在做延长干燥时间准备试试效果
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 楼主| 发表于 2022-4-16 22:43:43 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-4-16 19:35
增加干燥时间,选用更合适的呼吸袋包装使不要太大,也许还有更好的,我没想到。

对冷凝水的改善效果很有 ...

不过您说的有道理,后续会考虑成本问题,谢谢
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 楼主| 发表于 2022-4-16 22:45:18 来自手机 | 显示全部楼层
13771740207 发表于 2022-4-16 21:33
我猜是囊式滤器循环使用吧?这个相对不锈钢器具需要更多的干燥时间,可以测试两个小时看看,在灭菌前用压缩 ...

没有循环使用,就是做过完整性之后还是会冲洗一下
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药徒
发表于 2022-4-17 10:26:49 | 显示全部楼层
把呼吸袋纸那一面朝上灭菌,另外灭菌结束后使用夹套给灭菌器一个烘干的操作,温度设65°,第二个手动操作需要一个高级的灭菌器
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药徒
发表于 2022-4-18 08:17:55 | 显示全部楼层
是不是呼吸袋放反了,光滑面向上,粗糙面向下,然后再去考虑干燥时间,及纯蒸汽的含水量
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