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[确认&验证] CSV验证-设计确认

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发表于 2022-4-19 15:40:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、设计确认——将设计类文件与URS文件做对比嘛?确认需求的满足程度,这样做是否合理?2、或者设计确认——根据设计说明文件在系统中进行一定程度的操作,确认系统功能是否达到,并做一系列的截图。
设计确认如何来做会比较合理?


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药生
发表于 2022-4-20 18:02:53 | 显示全部楼层
先有URS,后有系统设计。
所以在编制URS时,一定要写的笼统一些,只是提出要求系统具备的性能,以及要求系统完成做什么工作。要具有开放性,不能写得太细,更不能把你的系统局限于某一厂家的性能了。
也就是说,你在写URS的时候,还不知道要用哪家系统呢?而且为了公平起见,你的URS,要使大多数的计算机系统厂家能满足,这样才能为后期的设计,招标,采购提供便利。
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宗师
发表于 2022-4-19 20:51:44 来自手机 | 显示全部楼层
根据设计文件,一系列的设计说明和URS的符合性一一核对,看设计是否满足响应urs。第二个问题起码得到运行才能做。但是设计确认目前只是流于形式,那有定制设备,定制软件。基本上都是有啥设备,用啥设备。正在懂设备构造的人是生产设备的厂家,所以首次设备验证基本上厂家做。动辄几十万的验证服务费。
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药徒
发表于 2022-4-19 16:49:20 | 显示全部楼层
设计确认的理念源自于QBD,说白了就是你提需求,对方进行反馈,你根据反馈进行对比,确认你的需求对方是否能满足。并形成文字。至于你的第二个问题,那已经走到第三部,OQ的部分了。
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药士
发表于 2022-4-19 15:50:25 | 显示全部楼层
设计确认是理论间的探讨,是判断厂商是否按你的要求进行设计,看的是他们有没有将你的需求进行有效表达,至于做的怎样,就看OQ了,也就是你的第2点内容
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药徒
发表于 2022-4-19 16:13:52 | 显示全部楼层
设计确认头疼啊,晕
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药徒
发表于 2022-4-19 16:15:04 | 显示全部楼层
只涉及第一步,第二步放在3Q中进行。
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发表于 2022-4-19 18:01:19 | 显示全部楼层
30304880 发表于 2022-4-19 16:49
设计确认的理念源自于QBD,说白了就是你提需求,对方进行反馈,你根据反馈进行对比,确认你的需求对方是否 ...

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药仙
发表于 2022-4-20 18:40:33 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-20 18:48:29 | 显示全部楼层
URS太粗不好吧
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 楼主| 发表于 2022-4-21 13:38:57 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-4-19 15:50
设计确认是理论间的探讨,是判断厂商是否按你的要求进行设计,看的是他们有没有将你的需求进行有效表达,至 ...

感谢
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 楼主| 发表于 2022-4-21 13:39:36 | 显示全部楼层
30304880 发表于 2022-4-19 16:49
设计确认的理念源自于QBD,说白了就是你提需求,对方进行反馈,你根据反馈进行对比,确认你的需求对方是否 ...

OK的,感谢解惑哦!
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药徒
发表于 2022-4-21 14:53:25 | 显示全部楼层
好的,非常好
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药徒
发表于 2022-4-21 14:54:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-21 14:54:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-21 14:55:34 | 显示全部楼层
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