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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 关于清洁验证待清洁时限

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[确认&验证] 关于清洁验证待清洁时限

发表于 2022-4-20 20:30:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师，根据PDA29，产品可分组评估选择最差条件产品开展清洁验证，是否可用最差条件产品开展待清洁时限验证，组内其他产品参照这个待清洁时限执行还是说待清洁时限要按照产品开展？

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发表于 2022-4-25 07:20:40 来自手机 | 显示全部楼层

JimmyHE8888 发表于 2022-04-24 08:52
我也还在学习中，听长一点时间（课程视频接近一个半小时），就感觉那个课还是从基础开始讲了一些皮毛——因为讲解人是JMP公司的，挑了与医药相关的内容串起来。

正在想怎么选取一点内容截图出来，慢慢来吧

谢谢老师！

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发表于 2022-4-23 15:59:02 来自手机 | 显示全部楼层

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楼主| 发表于 2022-4-21 16:09:10 | 显示全部楼层

JimmyHE8888 发表于 2022-4-21 09:25
最近看了个培训课件，JMP辅助进行DOE设计，应该也是类似的正交因素考察吧，综合评估

课件能不能分享下

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同求课件详情回复发表于 2022-4-23 17:28

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发表于 2022-4-21 11:14:07 | 显示全部楼层

帮顶学习一下帮顶学习一下

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发表于 2022-4-21 09:25:37 | 显示全部楼层

dengjianyyy 发表于 2022-4-21 08:54
待清洁时限怎么评估最差的？
长菌最快的？但是长菌最快不一定黏附力最强啊？
最难清洁的？最难清洁不一定 ...

最近看了个培训课件，JMP辅助进行DOE设计，应该也是类似的正交因素考察吧，综合评估

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发表于 2022-4-21 08:54:51 | 显示全部楼层

待清洁时限怎么评估最差的？
长菌最快的？但是长菌最快不一定黏附力最强啊？
最难清洁的？最难清洁不一定长菌最快啊？
最难清洁又长菌最快的？不一定是降解最快，降解物风险最高啊？

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发表于 2022-4-21 08:49:11 | 显示全部楼层

风险评估最高风险的品种做，其他品种参考这个时限

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发表于 2022-4-24 08:52:29 | 显示全部楼层

qjj12345 发表于 2022-4-23 17:28
同求课件

我也还在学习中，听长一点时间（课程视频接近一个半小时），就感觉那个课还是从基础开始讲了一些皮毛——因为讲解人是JMP公司的，挑了与医药相关的内容串起来。

正在想怎么选取一点内容截图出来，慢慢来吧

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谢谢老师！详情回复发表于 2022-4-25 07:20

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发表于 2022-4-20 21:39:23 来自手机 | 显示全部楼层

可以，就按分组做就行了

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发表于 2022-4-20 21:59:47 | 显示全部楼层

按最差的走

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发表于 2022-4-21 07:01:48 来自手机 | 显示全部楼层

帮顶学习一下

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发表于 2022-4-23 17:28:20 来自手机 | 显示全部楼层

xingyingyaoye 发表于 2022-04-21 16:09
课件能不能分享下

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