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有奖探讨,关于13485体系认证和产品CE认证请老师指教一下

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药徒
发表于 2022-4-21 14:55:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司准备和一个知名品牌合作,考虑到有13485体系认证证书可能更专业一点,打算找认证机构认证一下。现在有南德和华光两个选择,因为今年有产品CE认证的计划,如果选南德是不是会对后面CE认证有所帮助?比如免除体系审核。这两个机构认证的难度和工作量相差大不大?
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药徒
发表于 2022-4-21 15:09:35 | 显示全部楼层

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都做过的人发表下:如果有考虑CE的话选南德,做国内的话选华光。想要真正提升企业的运营,选华光,纯粹为拿证书+分的,选南德。个人意见,仅供参考。
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药徒
发表于 2022-4-21 15:12:22 | 显示全部楼层

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华光没做过,之前公司是做的南德。
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药徒
发表于 2022-4-21 15:15:08 | 显示全部楼层

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南德没做过,之前公司是做的华光。
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药徒
发表于 2022-4-21 15:18:28 | 显示全部楼层

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没做过南德,但就华光而言,感觉一些老师还是挺好的,认证后,后续如果有问题咨询,老师也是很热心的帮忙解答。而且因为华光前身的特殊性,对国内法规这块了解的还是蛮深刻的。仅供参考。
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药徒
发表于 2022-4-21 15:27:26 | 显示全部楼层

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如果有产品CE认证的话建议南德,毕竟南德是公告机构,如果不是公告机构颁发的体系证书,后续CE认证好像不太认
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药徒
发表于 2022-4-21 15:55:07 | 显示全部楼层

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考虑CE就选南德
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药徒
发表于 2022-4-21 16:18:32 | 显示全部楼层

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同,公司要做CE,选的南德。
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药徒
发表于 2022-4-21 16:27:45 | 显示全部楼层

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上家是做CE的体系和认证都是莱茵,国内体系认证是华光。分开的
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药徒
发表于 2022-4-22 08:28:16 | 显示全部楼层

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如果你们产品考虑出口 那就选南德 如果只是为了提升自己的体系 那就选华光
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药生
发表于 2022-4-22 08:56:15 | 显示全部楼层

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CE的话,多数都选南德
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药徒
发表于 2022-4-22 09:14:06 | 显示全部楼层
sunqiang1990 发表于 2022-4-22 08:28
如果你们产品考虑出口 那就选南德 如果只是为了提升自己的体系 那就选华光

同意,真出口选南德或莱茵这种比较国际化的公告机构 ,要是只考虑国内销售,改善体系,获得加分就选华光。
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药徒
发表于 2022-4-22 10:27:42 | 显示全部楼层
学习学习,都是大佬CE是什么?
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发表于 2022-4-22 16:09:33 | 显示全部楼层
要做CE首选南德,另外CE认证和体系认证是两回事,只是大多公司13485证书和CE证书都是一家公告机构发的,审核时间放在一起。不存在找南德做CE就免除体系认证的说法。
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药徒
发表于 2022-4-22 17:56:20 | 显示全部楼层
问题是南德现在忙啊,基本不接新客户
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药徒
发表于 2022-4-22 18:27:50 | 显示全部楼层
CE向南德的证书效果更好一些,不过SGS的也可以啊。
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发表于 2022-4-22 20:08:16 | 显示全部楼层
我们公司一直是南德,6月份旧证到期了,现在还没排期,年底能拿到新证都很乐观了
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药徒
发表于 2022-4-23 08:46:32 | 显示全部楼层
现在主要是MDD过渡期,能做的公告机构不多,20+的单位。
如果着急拿证书,建议先了解一下该机构的档期安排,据我了解TUV莱茵、南德都是比较火爆,
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药生
发表于 2022-4-24 09:52:47 | 显示全部楼层
后续做CE的话,选南德会好一些
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发表于 2022-4-26 11:03:22 | 显示全部楼层
目前也在找,请问楼主找到那家了,联系了南德一听是医疗器械都不接了
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