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北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)

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大师
发表于 2022-4-21 19:42:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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北京市药品监督管理局关于印发《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》的通知
发布时间:2022年04月21日


  京药监发〔2022〕121号
 
  各相关单位,各相关企业:
         为深入贯彻落实国家药品监督管理局有关监管要求,持续强化对无菌医疗器械生产企业的监督管理,进一步指导相关监管人员提升监管效能,指导相关企业科学开展生产活动。根据相关法规、文件和标准要求,以及本市监管实际,北京市药品监督管理局组织对《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)》进行了修订,形成《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》,现印发给你们,请参照执行。
  《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》于发布之日起实施,《无菌医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)》同时废止。
  特此通知。
  北京市药品监督管理局
  2022年4月20日


2022.04.21 北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版).rar

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药士
发表于 2022-4-22 08:06:29 | 显示全部楼层
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发表于 2022-6-16 12:54:01 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-20 16:32:40 | 显示全部楼层
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发表于 2023-7-10 11:30:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-13 08:47:18 | 显示全部楼层
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