江苏注册人制度

Wendy0919 · 发表于 2022-4-25 13:28:29

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请问，江苏目前支持与省外的公司进行注册人制度吗？

lyluo922 · 发表于 2022-4-25 14:27:22

国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见药监综械管〔2022〕21号
这个文件是支持“跨区域委托生产”的

三国杀大神 · 发表于 2022-4-25 14:04:50

打电话问一下当地药监局。

anruo66 · 发表于 2022-5-16 14:54:14

支持的，我们21年五月拿了江苏省第一家跨省注册人制度的注册证（作为注册人）

Bryan_Du · 发表于 2022-5-17 09:22:57

支持的，实操起来肯定没有省内委托方便些。

Wendy0919 · 发表于 2022-5-17 09:39:35

anruo66 发表于 2022-5-16 14:54
支持的，我们21年五月拿了江苏省第一家跨省注册人制度的注册证（作为注册人）

请问，您家与省外是同一集团公司的关系吗

anruo66 · 发表于 2022-5-17 13:54:39

Wendy0919 发表于 2022-5-17 09:39
请问，您家与省外是同一集团公司的关系吗

是的，但是是两套人，两套体系

monicavvm · 发表于 2022-5-17 22:02:41

随着新版医疗器械监督管理规范的发布，注册人制度全面实行。注册人制度没有限定地点。详情见4.2号发布的注册人跨区委托生产

小金库 · 发表于 2022-8-14 11:36:07

看一下，谢谢分享