定期风险报告

Abe0516 · 发表于 2022-4-27 16:53:29

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

作为江苏的企业，定期风险被退回俩次了，建议是未按要求开展风险分析，请求有通过的大神们能给些报告里产风险分析章节的编写经验！！！

三国杀大神 · 发表于 2022-4-27 17:39:43

坐等大佬分享，学习学习！

王江源 · 发表于 2022-4-27 17:41:31

坐等大佬分享，学习学习！

我是谁bill · 发表于 2022-4-28 08:17:19

按法规和0316写应该不会有太大问题

Abe0516 · 发表于 2022-4-28 09:17:50

我是谁bill 发表于 2022-4-28 08:17
按法规和0316写应该不会有太大问题

能详细讲解下风险分析部分吗

lujiejin2011 · 发表于 2022-4-28 09:45:53

定期分析分析，我认为应该主要从生产过程中以及上市后的信息收集进行风险分析，已经研发过程中识别的风险的控制措施的落实情况，阐述得更加充分细致一点，应该不会有太大的问题

0123523 · 发表于 2022-4-28 10:00:02

https://www.ouryao.com/forum.php ... 8%C6%DA%B7%E7%CF%D5
在论坛中有看到过大佬的模板分享给你，可以参考一下

微信35b6dd44 · 发表于 2022-4-28 10:15:09

0123523 发表于 2022-4-28 10:00
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=619288&highlight=%B6%A8%C6%DA%B7%E7%CF%D5
在论 ...

能单独发我一份吗？我下载不了

jaycn0512 · 发表于 2022-4-28 10:30:09

我退3次了，就没有过过

xzpinyuan · 发表于 2022-4-28 11:16:02

同江苏被退回的。不知道“未按要求开展风险分析”具体是啥。已经把不良事件涉及的风险都列举分析了。是不是分析法不对？

xzpinyuan · 发表于 2022-4-28 11:17:42

或者
普f圣

hq0718 · 发表于 2022-4-28 14:02:43

xzpinyuan 发表于 2022-4-28 11:17
或者
普f圣

哈，这个公司生财有道，2k包过

hw_21cn2021 · 发表于 2022-4-29 17:57:21

方便看下，不然别人也不知道什么问题

范范艾米 · 发表于 2022-5-10 14:22:00

坐等大佬分享一下，同江苏企业，被退回。

熊uzggidnb · 发表于 2022-5-10 15:45:07

被退回一万次了

熊uzggidnb · 发表于 2022-5-10 15:45:34

同求经验分享

熊uzggidnb · 发表于 2022-5-10 15:45:54

几个产品都没过

范范艾米 · 发表于 2022-5-21 14:20:17

已经退了2次，哪位大神能指点迷津！

Abe0516 · 发表于 2022-5-23 09:45:00

范范艾米发表于 2022-5-21 14:20
已经退了2次，哪位大神能指点迷津！

再接再厉，第三次通过了。重点是最后的风险分析部分，要非常细，堪比写论文。从要求的设计开发、采购、生产过程、售后服务这几个方面分析风险项原因。自家产品的和搜集的同品种的都得分析。

Abe0516 · 发表于 2022-5-23 09:47:24

范范艾米发表于 2022-5-21 14:20
已经退了2次，哪位大神能指点迷津！

你的退回建议是什么？要针对退回建议增补内容，比写论文在详细，第三次勉强通过了。一般建议都是风险分析不够，不良事件分析不够。文献收集不全之类的。