内毒素光度法检测样品，多次重复，系统适用性不通过，别人一次就过，找不到原因

生物QC小白 · 发表于 2022-4-28 06:39:11

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请大佬们分析分析，系统适用性是回收率偏低而且多次结果的回收率均稳定而且偏低

火舞精灵 · 发表于 2022-4-28 09:00:29

是不是产品有干扰啊。
当内毒素的回收率在5 0 % 〜2 0 0 % ，则认为在此试验条件下供试品溶液不存在干扰作用。
当内毒素的回收率不在指定的范围内，须按“凝胶法干扰试验” 中的方法去除干扰因素，并重复干扰试验来验证处理的有效性。
当鲎试剂、供试品的处方、生产工艺改变或试验环境等发生了任何有可能影响试验结果的变化时，须重新进行干扰试验。

生物QC小白 · 发表于 2022-4-28 06:41:32

哦不是光度法，用的鲎试剂卡盒检测的

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生物QC小白 · 发表于 2022-4-28 06:56:06

有大佬懂的嘛，我刚入行不久，不太懂。但是内毒素检测仪没问题都是验证过的，卡盒也是恢复到了室温，供试品甚至都调了ph ，加样的时候我也很小心没有气泡。但就是回收率不过 CV啥的还挺好的

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大呆子 · 发表于 2022-4-28 08:15:09

没做过这个，帮你亮起来，看有热心的蒲友回答不

猫咪特工 · 发表于 2022-4-28 08:42:06

帮顶

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生物QC小白 · 发表于 2022-4-28 09:03:47

火舞精灵发表于 2022-04-28 09:00
是不是产品有干扰啊。
当内毒素的回收率在5 0 % &#12316;2 0 0 % ，则认为在此试验条件下供试品溶液不存在干扰作用。
当内毒素的回收率不在指定的范围内，须按“凝胶法干扰试验” 中的方法去除干扰因素，并重复干扰试验来验证处理的有效性。
当鲎试剂、供试品的处方、生产工艺改变或试验环境等发生了任何有可能影响试验结果的变化时，须重新进行干扰试验。

可是产品有干扰，为啥别人一次就过呢。我始终怀疑我的手法有问题，但是找不到原因

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