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[知药学社] 菁菁早报20220428 |市值136亿民企被举报遭50亿贱卖/阿斯利康进军中医药行业

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大师
发表于 2022-4-28 13:19:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-4-28 13:20 编辑

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1. 中南大学回应实验室爆燃事件
中南大学资产与实验室管理处回应,目前已启动调查4月20日材料科学与工程学院发生的一起爆燃事故,该事故造成学院一名博士研究生受伤。

2. 市值136亿民企被举报遭50亿贱卖近日,山东洪业集团原董事局主席余庆明网上实名举报称,在自己与公司高管涉诉期间,当地政府及相关企业将市值136.95亿元的洪业集团以50亿元价格“转手”。目前山东省已成立调查组,并介入调查。洪业集团集化工、医药、农业三大板块33家企业,曾多次入围“中国企业500强”。


3. 男子为泄愤强行拿走14管核酸标本
近日,经开分局老鸦庄一男子因不遵守核酸检测秩序,与核酸监测点的工作人员发生争执,为泄愤,将工作人员摆在桌上的14管核酸检测标本(涉及140人的核酸检测结果)强行拿走,并离开现场。随后,警方将其藏在员工换衣间的14管标本全部追回,并对其处以行政拘留15日的处罚。


4. 一饮片厂编造批生产检验记录被罚50万
近日,四川省药品监督管理局发布了一则《行政处罚案件信息公开表》。通告显示:四川鼎*缘药业有限责任公司编造批生产记录、批检验记录生产中药饮片黄芩片、中药饮
片酒黄芩。被责令停产1个月,没收违法所得及罚款合计515627.5元。


5. 京新药业引进抗失眠新药报产
浙江京新药业1类新药安达西尼胶囊上市申请获国家药监局受理,用于治疗失眠障碍。安达西尼胶囊(EVT201)是Evotec公司开发的一款新型GABAa受体部分正向别构调节剂(pPAM),通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导,从而抑制中枢神经系统,发生睡眠作用。


6. 增设中山市中山港口岸为药品进口口岸
国家药监局、海关总署发布通知,通知明确,增加中山市市场监管局为口岸药品监督管理部门,在办理药品进口备案时使用“中山市市场监督管理局药品进口备案专用章”。除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外,其他进口中药(含中药材)、化学药品(包括麻精药品)可经由中山市中山港口岸进口。


7. 《集中隔离人员个人防护指引》发布
北京疾控中心发布《集中隔离人员个人防护指引》,规定集中隔离人员在集中隔离医学观察点办理入住、外出就医、解除隔离等情况时,应佩戴医用防护口罩(N95/KN95),彼此间保持1米以上距离等。集中隔离人员应服从隔离点安全、健康监测、核酸检测、取餐、开窗通风等管理规定,配合工作人员统一安排。


8. 因致癌物含量超标辉瑞召回部分降压药
据美国福克斯新闻网报道,日前,辉瑞发现其降压药Accupril中一种潜在的致癌物质亚硝胺含量超标,随即宣布召回五批次该药品。据了解,被召回的药品于2019年12月-2022年4月在美国和其海外属地波多黎各销售。目前暂未收到该药品引发不良反应的报告。与此同时,基于同样的原因,辉瑞加拿大分公司也宣布召回所有批次的Accupril。辉瑞称,服用这种药物的患者不会立即面临风险,但长期过量摄入会增加患癌风险。


9. 山东省发布二类器械体系核查工作程序与注册自检指导原则
日前,山东省药监局发布了《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,明确第二类医疗器械的注册审评与注册核查并联开展工作,在核查过程中,应当同时对企业注册检验样品和临床试验用样品的真实性进行核查,注册质量管理体系核查可以采取资料审查或者现场检查的方式开展。


10.阿斯利康进军中医药行业
近日,阿斯利康中医药创新产业基地落户成都高新区。该基地将以中医药现代化产业为特色,将打造西部一站式的中医药孵化产业赋能平台,其中主要包含一个以院士专家为核心的新型研发机构、一个现代化创新中医药产业服务平台、一个一站式中医药临床研发转化平台、一个中医药现代化商业平台。
【日积月累】The amount of effort used for risk control should be proportional to the significance of the risk.风险控制所采取的措施应当与该风险的重要程度相适应。--ICH Q9 《风险管理》


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药仙
发表于 2022-4-28 13:32:50 | 显示全部楼层
男子为泄愤强行拿走14管核酸标本
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药徒
发表于 2022-4-28 13:35:07 | 显示全部楼层
风险控制所采取的措施应当与该风险的重要程度相适应。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-4-28 13:45:02 | 显示全部楼层
菁菁早报20220428
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药徒
发表于 2022-4-28 13:49:01 | 显示全部楼层

男子为泄愤强行拿走14管核酸标本
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药徒
发表于 2022-4-28 13:49:57 | 显示全部楼层
感谢分享。。。。
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药徒
发表于 2022-4-28 14:01:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-4-28 14:06:23 | 显示全部楼层
The amount of effort used for risk control should be proportional to the significance of the risk.
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药徒
发表于 2022-4-28 14:15:35 | 显示全部楼层
风险控制所采取的措施应当与该风险的重要程度相适应。
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发表于 2022-4-28 14:24:58 | 显示全部楼层
市值136亿民企被举报遭50亿贱卖
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发表于 2022-4-28 14:26:49 | 显示全部楼层
男子为泄愤强行拿走14管核酸标本
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药仙
发表于 2022-4-28 14:59:41 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-28 15:03:24 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-28 17:33:02 | 显示全部楼层
山东省发布二类器械体系核查工作程序与注册自检指导原则
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大师
发表于 2022-4-28 18:04:44 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-29 08:26:54 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2022-4-29 09:10:15 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始~
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药徒
发表于 2022-4-29 09:28:54 | 显示全部楼层

美好一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-4-29 15:19:35 | 显示全部楼层
北京疾控中心发布《集中隔离人员个人防护指引》,规定集中隔离人员在集中隔离医学观察点办理入住、外出就医、解除隔离等情况时,应佩戴医用防护口罩(N95/KN95),彼此间保持1米以上距离等。集中隔离人员应服从隔离点安全、健康监测、核酸检测、取餐、开窗通风等管理规定,配合工作人员统一安排。
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药徒
发表于 2022-5-3 08:00:42 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始!
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