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药徒
发表于 2022-4-28 15:30:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有关物质用面积归一化法,做方法验证的时候线性需要做到什么范围呢?需要做0.05%-2.0%这种低浓度的水平还是需要0.05%-120%全部做进去?药典里面说面积归一化法不适用于微量杂质的检测,能不能理解为指不适用于有关物质的检测呢?
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药生
发表于 2022-4-28 15:44:01 | 显示全部楼层
杂质定量限到杂质限度的120%或者150%。
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药仙
发表于 2022-4-28 15:33:01 | 显示全部楼层
帮顶               
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药生
发表于 2022-4-28 15:44:59 | 显示全部楼层
杂质:报告值(定量限)~限度120%
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药士
发表于 2022-4-28 15:56:08 | 显示全部楼层
至少包含限度的定量限——150%范围,当然你做到300%也没问题。
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药徒
发表于 2022-4-28 16:35:36 | 显示全部楼层
不客气!                        

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客气了  详情 回复 发表于 2022-4-28 16:36
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药仙
发表于 2022-4-28 16:36:33 | 显示全部楼层

客气了        

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你很客气啊哈哈  详情 回复 发表于 2022-4-28 17:27
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药徒
发表于 2022-4-28 17:27:07 | 显示全部楼层

你很客气啊哈哈            
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