你们GMP文件编号都怎么编写的？

huhuhaha · 发表于 2012-10-26 16:20:22

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我们是新建公司，正在制定GMP文件，前两天总公司质量总监说我们的编号不够细致，我想请教一下大家，你们公司的GMP文件编号都是怎么编的？

Jacky_yan · 发表于 2012-10-26 18:13:00

huhuhaha 发表于 2012-10-26 16:37
通用质量体系质量手册、标准操作规程、岗位职责说明等文件：
编号模式：BBC—DDD
文件编号举例 ...

Vj、Vf、Vb——validation jihua、validation fangan、validation baogao？
难道是传说中的中西结合？

心灵黑客 · 发表于 2012-10-26 16:26:36

把你们的编号嗮一下。

┽o往事如风℃ · 发表于 2012-10-26 16:32:59

建一个编号管理规程，详细规定一下各个部门的代码和编号统一管理。就不会存在不规范，混乱了。

huhuhaha · 发表于 2012-10-26 16:37:46

通用质量体系质量手册、标准操作规程、岗位职责说明等文件：
      编号模式：BBC—DDD
文件编号举例： 1）QAS-002，代表：QA第2号SOP
                        QAG-001 QA第一号职责类文件
质量体系中特定产品或物料专属文件：
编号模式：  BBC—D-EEE—FFF
文件编号举例：1）QCT-M001-001，
代表：QC的物料代号为M001的第1个检验操作规程

验证类文件可分为：验证计划类、验证方案类、验证报告类，分别用英文字母Vj、Vf、Vb表示。
文件编号举例：QA-Vj-2010001，
代表：由QA制订的2010年第1号验证计划。
大概就这些，质量总监说不够细致，没法很好追溯。大家可不可以晒晒你们的给我学习下呀{:soso_e121:}

huhuhaha · 发表于 2012-10-26 16:40:59

┽o往事如风℃ 发表于 2012-10-26 16:32
建一个编号管理规程，详细规定一下各个部门的代码和编号统一管理。就不会存在不规范，混乱了。

可不可以详细一点举例看看呀

言若 · 发表于 2012-10-26 16:42:28

按部门，按照文件类型编写！

心灵黑客 · 发表于 2012-10-26 16:59:59

SOP-QC-301-00，前3个字母代表哪类文件，SOP表示操作类，STP表示技术类（比如工艺规程，质量标准），SMP表示管理类；中间2个字母代表文件的适用类型，QA表示质量标准类，QC表示检验类，MF表示生产部，VD/VR表示验证类，QS表示质量部；301,3表示哪类车间，比如普通口服固体，或普通无菌粉针，或普通冻干粉针，当然3也可以是字母，01表示这份文件的流水号，举的这个例子是表示某个品种的标准检验操作规程，我要编下个同类型品种的检验操作规程就是SOP-QC-302-00,；最后2个数字，表示版本号，第一个版本编号为00，如果此文件有修改，则版本号为01，每修改一次版本号就依次递增。

小麦新 · 发表于 2012-10-26 17:26:17

我们按文件类型和部门分类！前段时间有人发了一份文件管理规程的啊！你可以参考下！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... C%C0%ED%B9%E6%B3%CC

wadyc · 发表于 2012-10-26 18:29:41

按部门，按照文件类型编写！

piao0923 · 发表于 2012-10-26 22:47:57

Jacky_yan 发表于 2012-10-26 18:13
Vj、Vf、Vb——validation jihua、validation fangan、validation baogao？
难道是传说中的中西结合？

这就是典型的中西结合，our-yao，本来就是宣扬中西结合，这也正是呆总的理念，开个玩笑了，just kidding,呵呵。

piao0923 · 发表于 2012-10-26 23:07:58

本帖最后由 piao0923 于 2012-10-26 23:28 编辑

编号是辅助文件识别用的，能保证唯一就行，编的太细，太复杂，没多大实际上的意义。相信大多数人查找文件时都是以先看文件名称为主，而很少去查编号。
推荐一个最简单的方式，直接用流水号，从000001到100000，一路编下去，保证不会重复，也不会错，给负责编号的人员也省了不少事，不必在编号问题上浪费太多时间和精力，呵呵。
我看过很多公司的编号，首先是一串字母，然后是几个数字，多字母，少数字，这叫什么编号，谁看过我们的身份证号码有一大串字母的吗？
我建议编号尽量少用字母，不是不可以，至少字母不能超过数字，还是以数字为主。

我们所有的编号都是6位阿拉伯数字搞定，如0201001，简单明了，经久耐用。

华佗 · 发表于 2012-10-27 07:45:22

piao0923 发表于 2012-10-26 23:07
编号是辅助文件识别用的，能保证唯一就行，编的太细，太复杂，没多大实际上的意义。相信大多数人查找文件时 ...

厉害，长见识了！

huhuhaha · 发表于 2012-10-27 08:01:26

心灵黑客发表于 2012-10-26 16:59
SOP-QC-301-00，前3个字母代表哪类文件，SOP表示操作类，STP表示技术类（比如工艺规程，质量标准），SMP表示 ...

恩恩听你一说感觉挺好的我试试

huhuhaha · 发表于 2012-10-27 08:02:46

piao0923 发表于 2012-10-26 23:07
编号是辅助文件识别用的，能保证唯一就行，编的太细，太复杂，没多大实际上的意义。相信大多数人查找文件时 ...

但是好多文件都要分类的啊不是要让人一看编号就知道是什么类型的什么文件的么

huhuhaha · 发表于 2012-10-27 08:03:33

Jacky_yan 发表于 2012-10-26 18:13
Vj、Vf、Vb——validation jihua、validation fangan、validation baogao？
难道是传说中的中西结合？

很遗憾是滴

piao0923 · 发表于 2012-10-27 22:27:45

huhuhaha 发表于 2012-10-27 08:02
但是好多文件都要分类的啊不是要让人一看编号就知道是什么类型的什么文件的么

请问你看文件时是先看编号还是先看名称，你认识一个人时是先问姓名还是先问身份证号码，名称与编号，哪个更重要，哪里有规定说一定要从编号上识别文件，这就是本末倒置的问题。

心灵黑客 · 发表于 2012-10-28 22:26:50

反正我们海南这边是这样子编的，不知道适不适合你们用

9v18 · 发表于 2012-10-29 13:15:10

觉得金牌目录那样就很好了吧

分类过多更加不好管理

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-10-31 17:54:50

按部门，按照文件类型编写！

[质量保证QA] 你们GMP文件编号都怎么编写的？

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