如何区分标准品和对照品?

翔龙医药

相信大家有时候把标准品和对照品弄混淆，但实验时买错了问题就大了。为了方便大家弄清楚所需的产品，下面分享如何正确区分标准品和对照品。


标准品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准；用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。


对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，采用化学方法来测定。采用化学方法来测定，即是一般仪器的都叫做对照品，国家规定的有107种，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。


标准品和对照品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质，它是国家药品标准不可分割的组成部分。

对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。


   实际工作中，有的物质是没有标准品的，大家就常说那是对照品，纯度都可以达到98%。其实，对照品一般是用来鉴别的，比如对照药材，化学药品对照等;标准品是用来测含量的。一般是由中检所提供或是国外进口的标准品，比如中检所标准品（CP标准品），欧洲药典标准品（EP标准品），英国药典（BP标准品），美国药典标准品（USP标准品），日本药典标准品（JP标准品）等。

瀚霜

翔龙医药 发表于 2022-5-7 14:52
哪里不一样呢？

20版药典四部有明确的，不需要列这么多
标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品系指用于生物检定或效价 测定的标准物质,其特性量值一般按效价单位(或pg)计物质；对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含 量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度（％)计。

瀚霜

好像跟了解的不太一样

翔龙医药

瀚霜 发表于 2022-5-7 08:07
好像跟了解的不太一样

哪里不一样呢？