小水针配液时，罐子里的中间体含量是低的，但是灌装到西林瓶里又变高了？是怎么回事？

linux407 · 发表于 2022-5-9 12:50:37

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linux407 · 发表于 2022-5-12 22:25:14

实验室的检验偏差

xqliu · 发表于 2022-5-9 16:50:03

如果你拿到检测结果之前的都无异常，你确定之后无人补料吗？

CCY1 · 发表于 2022-5-9 14:33:44

1.配液溶解不充分；2.配液搅拌不均匀；3.取样位置不具代表性；

hAo、 · 发表于 2022-5-9 13:29:49

1.混合溶解时间不够，导致含量不均一，取样点又比较少
2.取样问题底部取样可以先放掉一部分再取，顶部的话可以上中下多点取样即保证均匀性又放置测量误差

老猫王磊 · 发表于 2022-5-9 12:54:16

几种情况，搅拌不均匀，或取样方法方式有问题，搅拌时间或叫反应时间，另外充氮气保护灌装试试结果

我是行人 · 发表于 2022-5-9 13:15:02

可能是由于搅拌不均匀导致含量测定有误，可以从配液罐上中下三段取样检测一下

猫咪特工 · 发表于 2022-5-9 13:22:36

罐子里的有关物质和西林瓶里比怎么样

诺叶知秋 · 发表于 2022-5-9 13:55:31

1、追踪一下取样，有没有在配制完成后取样。
2、与取样员确认取样时，有没有在取样点排掉一点药液后再进行取样。
3、检查稀配罐，你家要是非最终灭菌品种用的应该是磁力搅拌器，发生故障不易发现，在清洗稀配罐时开盖，确认搅拌有没有问题。
4、对配制中间体进行复检，排出检验人员操作产生的偏差。

诺叶知秋 · 发表于 2022-5-9 13:57:19

你这种情况如果中间体和成品差异较大，应该得启动偏差调查了，未出结果前不能放行的，一旦真是未混匀，你放行了，问题就大条了。

linux407 · 发表于 2022-5-9 14:05:10

上中下取样了，但是比起成品都要低

wscw2011 · 发表于 2022-5-10 11:00:51

你是否使用了超滤设备，看看多少分子量的。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 20:56:40

楼主有调查结果么能否分享一下

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 22:26:02

linux407 发表于 2022-05-12 22:25
实验室的检验偏差

谢谢楼主分享

[生产制造] 小水针配液时，罐子里的中间体含量是低的，但是灌装到西林瓶里又变高了？是怎么回事？