固体制剂尺寸

LANn87 · 发表于 2022-5-10 17:10:57

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有没有哪位大佬知道上市药品中的可吞咽的圆形药品的尺寸有限制吗，有的话大概是多少呀

猫咪特工 · 发表于 2022-5-10 17:13:22

回忆起小时候被大药丸支配的恐惧

bj02 · 发表于 2022-5-10 17:21:46

FDA有指南《Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic tablets and Capsules》，国内目前没有。按个人经验，建议不超过10mm

LANn87 · 发表于 2022-5-10 17:29:20

bj02 发表于 2022-5-10 17:21
FDA有指南《Size, Shape, and Other Physical Attributes of Generic tablets and Capsules》，国内目前没 ...

那完了，我的3个药的复方，规格加起来得差不多900mg，那我这……

dengjianyyy · 发表于 2022-5-10 18:04:43

LANn87 发表于 2022-5-10 17:29
那完了，我的3个药的复方，规格加起来得差不多900mg，那我这……

1500mg碳酸钙VD3了解一下

wgt-王 · 发表于 2022-5-11 07:52:33

dengjianyyy 发表于 2022-5-10 18:04
1500mg碳酸钙VD3了解一下

口服的一般不超过12mm

wgt-王 · 发表于 2022-5-11 07:53:19

口服的一般不超过12mm

bj02 · 发表于 2022-5-11 09:02:36

LANn87 发表于 2022-5-10 17:29
那完了，我的3个药的复方，规格加起来得差不多900mg，那我这……

要看一下技术层面上能不能避免大片重，国内圆形超过10mm，就有很多人吞服有不适感，但也不代表没有产品获批

LANn87 · 发表于 2022-5-16 20:27:52

wgt-王发表于 2022-5-11 07:53
口服的一般不超过12mm

好的，谢谢

LANn87 · 发表于 2022-5-16 20:30:47

bj02 发表于 2022-5-11 09:02
要看一下技术层面上能不能避免大片重，国内圆形超过10mm，就有很多人吞服有不适感，但也不代表没有产品获 ...

谢谢，我查了文献里面指出EMA指导原则大型药品10－15mm

八月莫莫 · 发表于 2022-5-17 09:41:42

LANn87 发表于 2022-5-10 17:29
那完了，我的3个药的复方，规格加起来得差不多900mg，那我这……

做成异形片

[生产制造] 固体制剂尺寸