洁净室最大允许人数是如何得出的？

小李纸11 · 发表于 2022-5-11 09:33:48

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通过什么流程得出洁净室最大允许人数？

家康 · 发表于 2022-5-11 09:54:59

进出洁净区（室）内的人员数量可以这样计算管理：按照《医药工业洁净厂房设计规范》的要求：
①保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40M3。
②根据不同的空气洁净度和工作人员数量，医药工业洁净厂房内人员净化用室面积，一般可按洁净区设计人数平均每人4～6M2计算。
③人数=生产区域人数+QA+取样人数+生产或质量部门监管人数+药监局检查人数

吴欢 · 发表于 2022-5-11 09:58:06

难道不是由生产工艺决定的？工艺要几个人就要那么多人，总不可能房间做小了不让人进去吧

near · 发表于 2022-5-11 09:40:59

依据《洁净厂房设计规范》GB50073-2013第6.1.5条及条文说明的规定和《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008第9.1.3条及条文说明的规定，计算可得出: 生产间每人最少需要面积＝40m3÷新风量÷换气次数÷房间高度

119423371 · 发表于 2022-5-11 16:09:09

最简单的方法就是面积/4，当然前提是你的风量要达到

canghu5216 · 发表于 2022-5-11 09:42:12

根据换气次数、人员产尘量以及工艺需求人数等结合算出来，也有设计的时候会定出最大人数，然后设计院根据这个人数设计厂房。

家康 · 发表于 2022-5-11 10:02:41

吴欢发表于 2022-5-11 09:58
难道不是由生产工艺决定的？工艺要几个人就要那么多人，总不可能房间做小了不让人进去吧

QBD,面积小说明设计都不符合实际需求，还能奢望啥！

猫咪特工 · 发表于 2022-5-11 10:24:20

通过计算得出的

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ouyang_xg · 发表于 2022-5-11 14:04:11

楼主的问题似乎给颠倒了。应该是根据你实际工艺需要多少操作人员，然后再计算出洁净间的换气次数。平时指南中B、C、D级的换气次数仅是一个推荐值。

清风11 · 发表于 2022-5-11 17:16:58

本帖最后由清风11 于 2022-5-11 17:21 编辑

结净等级，送风量、工艺等各因素，

新手小白1 · 发表于 2022-5-12 09:05:22

不是先根据自己的工艺需求来设计厂房和空调再验证的么？如果按照《洁净厂房设计规范》中的人均新风量来计算，我们有的60平米的屋子可以进入50多人，我也纠结这个问题，可不可以直接就给出人均面积

suq1982 · 发表于 2022-5-12 11:58:03

送风量够，限定人数干嘛。那是以前老观点

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丰秀 · 发表于 2022-5-16 22:00:05

吴欢发表于 2022-05-11 09:58
难道不是由生产工艺决定的？工艺要几个人就要那么多人，总不可能房间做小了不让人进去吧

诶，我们这老师检查的时候还真就不进去。即使没有在生产的操作间

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吴欢 · 发表于 2022-5-18 08:17:20

丰秀发表于 2022-5-16 22:00
诶，我们这老师检查的时候还真就不进去。即使没有在生产的操作间

我们更衣间一次只能一个人，这个你在检查老师换鞋的时候就和他说清楚，哪些房间只能进多少人，你说让他等一下分批进，一般来说检查老师不愿意等，也就一起进去了，这时候你就别管他，他也不会管这个最大人数，你如果不先和他说把他放进去了，他可能就会叼你了。

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