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[质量保证QA] 药典装量差异描述

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药徒
发表于 2022-5-12 11:29:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kaka2651 于 2022-5-12 11:31 编辑

屏幕截图 2022-05-12 113118.png
对于“超岀装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。”不是非常确定,请教大家。
这里以装量0.30g非中药产品为例:
0.30g*(1-7.5%)=0.2775g≈0.28g
0.30g*(1+7.5%)=3.0225g≈3.02g
0.30g*(1-7.5%*2)=0.255g≈0.26g
0.30g*(1+7.5%*2) = 3.045g ≈ 3.04g(这里是四舍五入还是按照四舍六入五成双规则?)

超岀装量差异限度的不得多于2粒: 即20粒样品中(<0.28g的粒数)+(>3.02g的粒数)≤ 2粒 ?

不得有1粒超出限度1倍:即20粒样品中(<0.26g的粒数)+(>3.04g的粒数)≤ 0粒 ?




补充内容 (2022-5-12 15:46):
药典里所有计算都是遵循四舍六入五成双规则吗?
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药仙
发表于 2022-5-12 11:39:52 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-5-12 11:48:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-12 13:51:51 | 显示全部楼层
0.30g*(1+7.5%)=0.3225
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-12 17:05:01 | 显示全部楼层

谢谢纠正,,对对对
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发表于 2022-5-13 07:27:25 来自手机 | 显示全部楼层
20粒里面±7.5%的可以存在2粒,符合规定(如这2粒里有1粒超出±15%,就是不符合规定)
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