请问有什么方法可以知道药片API投料量是以有效游离基团还是盐型的？

俊boy · 发表于 2022-5-12 18:43:35

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请问有什么方法可以知道药片API投料量是以有效游离基团还是盐型的投的？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 19:39:16

这得看注册资料了或者前期研究开发资料了

竹子111111 · 发表于 2022-5-13 10:00:44

如果你们有QC，买了药片找QC做逆分析，能得到药片中API含量，再查药片的处方对应来计算就晓得是不是盐型了

俊boy · 发表于 2022-5-13 14:57:01

木木杨1 发表于 2022-5-12 19:39
这得看注册资料了或者前期研究开发资料了

资料没有写的

俊boy · 发表于 2022-5-13 14:58:26

本帖最后由俊boy 于 2022-5-13 15:01 编辑

竹子111111 发表于 2022-5-13 10:00
如果你们有QC，买了药片找QC做逆分析，能得到药片中API含量，再查药片的处方对应来计算就晓得是不是盐型了

老师，你说的：再查药片的处方对应来计算，这里怎算

猫咪特工 · 发表于 2022-5-13 15:00:11

俊boy 发表于 2022-5-13 14:57
资料没有写的

一般没有备注都以盐计

但也不一定

俊boy · 发表于 2022-5-13 15:01:44

本帖最后由俊boy 于 2022-5-13 15:07 编辑

木木杨1 发表于 2022-5-13 15:00
一般没有备注都以盐计

但也不一定

谢谢，我们领导也说过这样的话

猫咪特工 · 发表于 2022-5-13 15:13:53

俊boy 发表于 2022-5-13 14:58
老师，你说的：再查药片的处方对应来计算，这里怎算

会不会意思是按照已有的做个含量数据1

然后分别以盐投和以游离碱投做两个数据2、3

比对1和2、3哪个更接近

存在理论上的可能，不知道实际操作是否可行

俊boy · 发表于 2022-5-13 15:30:50

木木杨1 发表于 2022-5-13 15:13
会不会意思是按照已有的做个含量数据1

然后分别以盐投和以游离碱投做两个数据2、3

这种有考虑，可是实际中会有原料药损耗，而且含量范围很接近，对比的相识度很难识别。但是实在没其他办法，用这种可以试试对比

竹子111111 · 发表于 2022-5-13 15:32:25

木木杨1 发表于 2022-5-13 15:13
会不会意思是按照已有的做个含量数据1

然后分别以盐投和以游离碱投做两个数据2、3

是这个意思，我们研发这边就这么干过

猫咪特工 · 发表于 2022-5-13 15:33:54

俊boy 发表于 2022-5-13 15:30
这种有考虑，可是实际中会有原料药损耗，而且含量范围很接近，对比的相识度很难识别。但是实在没其他办法 ...

是的一般都mg级别的有误差不容易看出

猫咪特工 · 发表于 2022-5-13 15:35:19

竹子111111 发表于 2022-5-13 15:32
是这个意思，我们研发这边就这么干过

那证明还是可行的楼主可以一试

俊boy · 发表于 2022-5-13 15:57:48

木木杨1 发表于 2022-5-13 15:35
那证明还是可行的楼主可以一试

好的，谢谢

[药品研发] 请问有什么方法可以知道药片API投料量是以有效游离基团还是盐型的？


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