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注册证号改变怎么发起系统变更

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药徒
发表于 2022-5-17 10:37:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据新的分类目录,延续后的注册证号改变了,对于这方面发起的变更,过渡期与生效期怎么算。生效期是指生产的产品包材要改变还是市面上的都要换掉?
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药徒
发表于 2022-5-17 11:12:57 | 显示全部楼层
注册证号是药监局给的,不需要变更什么的。
没有什么过渡期,只有生效日期。生效后生产的产品就用新注册证。跟市场上有什么关系?
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药徒
发表于 2022-5-17 11:27:25 | 显示全部楼层
新证日期之后生产的用新注册证号呗,把说明书标签改了,生效日期就是证上的日期。
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药士
发表于 2022-5-17 11:35:09 | 显示全部楼层
生效日期到了就用新的,企业内部做ECN
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药徒
发表于 2022-5-17 12:34:06 | 显示全部楼层
理论上批准日期就是生效日期
但是实际使用的时候可以与监管部门沟通,延长旧包材使用期限(有实操过延长半年的)
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药徒
发表于 2022-5-17 13:30:17 | 显示全部楼层
huluobo9527 发表于 2022-5-17 12:34
理论上批准日期就是生效日期
但是实际使用的时候可以与监管部门沟通,延长旧包材使用期限(有实操过延长半 ...

以前只有批准日期时是这样理解。现在新注册证既有批准日期,又有生效日期。生效日期在原注册证过期后那天开始,有效避免了几个月的期限浪费!
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