采用环氧乙烷灭菌出现的问题（汇总帖）

踽独

各位大佬们好，某地灭菌站工程师一名，些许问题想向各位请教
1.请问外部挑战器具和内部挑战器具哪一个更难灭菌？
标准11135给的原文答复是"EO从外部PCD排出比从内部PCD排出快，造成实际EO暴露时间短“
2.标准有提到：”当一个内部PCD已被证明是适当的，又打算引入一个新的外部PCD时。这种情况下，证明PCD适宜性的方法其实就是和内部PCD比较，证明外部PCD的抗力等于或高于内部PCD。“
这前半句没问题，但是后半句”如果外部PCD的相对抗力小于内部监测器材相对抗力（不多于20%），两个装置可视为等同的。
这后半句话的意思是指：当0.8I≤E＜I时，引入的外部EPCD和IPCD等效（抗性一致）？

自由a

踽独 发表于 2022-5-22 16:43
但是，这只是考虑排出eo更快，没考虑到epcd本身更容易与eo接触以及最先接触

第1个问题要结合这段话的前面一句话来读，这段话的意思是说：
假如从结构上来分析，EPCD的抗性小于IPCD，但在抗性对比试验中又显示EPCD的抗性更大，这种情况也是有可能出现的，这是因为EO更容易从EPCD中排出，造成EPCD暴露时间更短。
标准只是说这种情况是有可能出现的，用的“not uncommon”。
标准单独列一段话来解释这种现象，并且用了“并非不同寻常”这样的描述，说明出现这种情况的概率是比较小的。

249299970

外部挑战装置肯定更难灭菌，第二个按照标准分析是这样的，在日常灭菌验证时，EPCD一般都会比IPCD的抗力大的多。建议EPCD的抗力还是要大一点

猫咪特工

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踽独

249299970 发表于 2022-05-21 19:20
外部挑战装置肯定更难灭菌，第二个按照标准分析是这样的，在日常灭菌验证时，EPCD一般都会比IPCD的抗力大的多。建议EPCD的抗力还是要大一点

我单方面觉得epcd应该是更容易增加抗性，比如增加覆膜层数，增加膜的厚度

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踽独

我好像有点数了，标准的意思应该是说假如ipcd和epcd抗性一致或者就都是一模一样的pcd，那么放在装载外围的pcd更短的eo暴露时间，所以杀灭效果更差

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踽独

踽独 发表于 2022-05-22 16:42
我好像有点数了，标准的意思应该是说假如ipcd和epcd抗性一致或者就都是一模一样的pcd，那么放在装载外围的pcd更短的eo暴露时间，所以杀灭效果更差

但是，这只是考虑排出eo更快，没考虑到epcd本身更容易与eo接触以及最先接触

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249299970

踽独 发表于 2022-5-22 16:43
但是，这只是考虑排出eo更快，没考虑到epcd本身更容易与eo接触以及最先接触

如果灭菌器比较小，那么EO注入的时间不会太长，几分钟到十几分钟，但是外包装外部的eo很快就排出了，包装内部的EO排出的速度明显要慢得多，一般都在一个小时左右。这样一比较，EPCD的EO暴露时间，明显要比IPCD更短。