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[行业反思] 原辅料糊精不合格导致产品不合格,责任怎么划分

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药徒
发表于 2022-5-21 22:11:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 我爱你你爱我 于 2022-5-21 22:17 编辑

药典规定糊精是易溶解的,检测结果是糊精连可溶解都没有达到。20克糊精溶解到200毫升沸水里的糊精,在水里白蒙蒙的一片,并在底部有一层0.5公分左右的沉淀。
                 同样的品种,同样的原辅料厂家的糊精,在这次送来的糊精出现问题了,原来一直使用这个厂家的糊精都没出过问题。
                我们通过经销商拿的糊精,经销商从厂家拿的糊精,经销商没有检验,就拿厂家的检测合格报告单和货物一 起来的。
               各位大侠,请问这种情况责任怎么划分,可以向经销商和厂家索赔吗?制造到半成品的颗粒所造成的损失能够得到赔偿吗?应该怎么操作好一些?谢谢!

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药师
发表于 2022-5-22 13:31:05 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-22 13:26
对于进厂物料  超过质量标准或者质量协议的  我们会选择退货


其实对于有国家标准的东西,质量标准有没有 是没多大区别的,不重要!
但质量协议很重要,其中中有一条非常重要,如果没有,赶紧回去补:
供应商变更工艺等情况,必须及时通知我方,否则造成的损失由供方承担。

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是的 应该有这句话  详情 回复 发表于 2022-5-22 13:37
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药仙
发表于 2022-5-22 07:03:30 来自手机 | 显示全部楼层
能验收放行就离谱
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发表于 2022-5-22 10:04:39 | 显示全部楼层
进厂不检验吗
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药徒
发表于 2022-5-22 10:36:40 | 显示全部楼层
你们自己不检么?不检怎么能放行呢?怎么能使用呢,厂家的合格证是能作为参考,不能作为放行依据,最终要以QC检验结果为准!
你们的管理有问题啊,经销商根本靠不住!
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药师
发表于 2022-5-22 13:11:21 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-22 13:16 编辑
木木杨1 发表于 2022-5-22 07:03
能验收放行就离谱


我编个故事哈,可能不是楼主的情况,但在真实世界里是发生过类似故事的:
检验员检验发现问题,如实报告质量领导,质量领导予以重视,发现确实有问题,阻止生产使用,但没阻止住!
细节:
溶解度很多时候不列入验收指标,没有检验(可依据药典凡例第十五条)。
但(就拿糊精举例)其他项目里 有1g到10ml,有5g到50ml等等需要配制溶液的项目,按指标是合格的!QC出合格报告书!

接下来又是我在别的回答里提过的问题:合格报告书 就一定要放行?中间发生的各种事情就没人说说应该怎么处理了? 比如标准不得过2.0,检验结果2.04(调查后最终结果就是2.0),哪个专家来回答一下 下一步应该怎么办?
这时候平时内卷的全都闭嘴了!那些天天说计算器得验证要不然会算错的不说话了,说洗手得用什么水的不说话了,说洗手洗衣服得验证干净的不说话了,说天平必须放或不放干燥剂的也都不说话了……甚至连说风险评估的都闭嘴了!
我是真没见过真实世界 把这事办好的,好点儿的等质量受权人发话,烂的直接按报告放行。
没接触过优秀企业,不知道真优秀的公司这情况怎么做的,有没有什么优秀的文件流程处理这种事,一直想学习一下,至今无人解答!这个问题一出,不管谁发的什么帖子 都会沉底!
我看到的 质量是检验出来的,亘古至今未变! 说什么生产出来的还有点儿道理,后来升华到质量源于设计,真能扯淡吹!

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对于进厂物料 超过质量标准或者质量协议的 我们会选择退货  详情 回复 发表于 2022-5-22 13:26
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药师
发表于 2022-5-22 13:23:17 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-22 13:39 编辑
18809939563 发表于 2022-5-22 10:36
你们自己不检么?不检怎么能放行呢?怎么能使用呢,厂家的合格证是能作为参考,不能作为放行依据,最终要以 ...


说些特例啊: 当年的毒奶粉,毒胶囊都是检验合格后放行的! 其实也不是啥特例,只是这种火起来的事比较少,大多的小事都没到大众视野里!其他意见 看5楼回答

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我虽然是在兽药厂上班,但是在论坛混了这么久,我发现我们公司比一些做人药的有原则和底线。  详情 回复 发表于 2022-5-24 17:00
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药仙
发表于 2022-5-22 13:26:53 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-22 13:11
我编个故事哈,可能不是楼主的情况,但在真实世界里是发生过类似故事的:
检验员检验发现问题,如实报 ...

对于进厂物料  超过质量标准或者质量协议的  我们会选择退货
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药仙
发表于 2022-5-22 13:37:15 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-22 13:31
其实对于有国家标准的东西,质量标准有没有 是没多大区别的,不重要!
但质量协议很重要,其中中有一 ...

是的  应该有这句话
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药生
发表于 2022-5-23 09:37:37 | 显示全部楼层
药典不是0.5g溶于100ml沸水吗?你这20g置200ml沸水不溶能说明啥?
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药徒
发表于 2022-5-24 10:55:40 | 显示全部楼层
要是溶解性不合格的话,个人理解应该不会单一的溶解性不合格,质量标准中的其他检验项目认认真真做一遍,应该会有不合格的。
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药徒
发表于 2022-5-24 17:00:32 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-22 13:23
说些特例啊: 当年的毒奶粉,毒胶囊都是检验合格后放行的! 其实也不是啥特例,只是这种火起来的事比较 ...

我虽然是在兽药厂上班,但是在论坛混了这么久,我发现我们公司比一些做人药的有原则和底线。
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药师
发表于 2022-5-24 17:11:34 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-5-24 17:31 编辑
山猫 发表于 2022-5-24 10:55
要是溶解性不合格的话,个人理解应该不会单一的溶解性不合格,质量标准中的其他检验项目认认真真做一遍,应 ...


当年的毒奶粉 毒胶囊,都是检验合格的,而且是真合格的!
有时候只能在其他检验项目中 反映出跟平时不太一样,按标准还是合格的。
这种情况,我看到的真实世界是 好一些的等质量受权人发话,差劲的直接放行,还有一种是极其差劲完蛋的是检验员根本发现不了,确实也有根本无法发现的情况(比如之前毒胶囊,不检看不出来),但其实大部分是可以发现的(比如毒奶粉,含量异常高)!
说回原题糊精:虽然不检验溶解度,但检验项目里 有1g到10ml,有5g到50ml等等需要配制溶液检验的项目, 肯定能看出来跟平时状态不一样(但因为不影响这些项目的结果,所以确实是合格的),是没人提出来?还是说了没人管?
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药徒
发表于 2022-5-25 09:46:16 | 显示全部楼层
入场检测,超标退货,就不会发生这样的问题。
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