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[知药学社] 菁菁早报 20220523|婴配粉注册受理咨询工作暂停/试管婴儿费用有望纳入医保

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大师
发表于 2022-5-23 08:04:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始
2022年05月23日 星期一
1. 发用特殊化妆品消费十项提示发布
河南省药监局发布《发用特殊化妆品消费提示》,提示消费者应选择正规渠道,看清产品标签、谨防离谱功效、勿随意染烫发、注意时间间隔、牢记一号一品、警惕虚假广告、勿信医疗效果、注意不良反应、谨记依法维权。

2. 医用透明质酸钠产品管理类别征求意见
国家药监局综合司发布公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(修订草案征求意见稿)意见,

3. 全球已发现约80例猴痘病例涉11个国家地区
当地时间20日,世卫组织召开技术咨询小组会议,讨论有关猴痘的信息和应对策略。目前全球约有80例猴痘确诊病例,还有50例待确认的病例,涉及11个国家和地区。世卫组织指出,猴痘一般在部分国家的某些动物种群中流行,偶尔导致当地人和旅行者感染。

4. 197个医疗器械将不作为医疗器械管理
日前,国家药监局医疗器械标准管理中心发布了2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总,有197个产品建议不作为医疗器械管理。其中包括:3D打印树脂托盘材料、医用无纺布包装材料、灭菌用无纺布、一次性眼用无菌冲洗器、润眼液和科研用无血清干细胞培养基等。

5. 婴配粉注册受理、咨询工作暂停
近日,国家市场监督管理总局审评中心公布了婴配粉配方注册申请的最新通知。受疫情影响,国家市场监督管理总局审评中心根据北京市疫情防控的要求,从2022年5月16日起,“审评中心”开始实行全体居家办公的措施,关于婴配粉配方申请的受理及咨询服务工作将暂时停止,恢复办公时间也将根据北京市疫情防控总体要求,另行通知。

6. 试管婴儿费用有望纳入医保
日前,浙江省医保局发布公开征求《浙江省医疗保障局关于支持「浙有善育」促进优生优育工作的通知(征求意见稿)》意见建议的通知。文件中提出,制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格,按照国家相关规定,适时将其纳入生育保险支付范围。

7. 实验室核酸检测数据出问题被吊销许可证
据北京市房山区政府网站消息,北京朴石医学检验实验室有限公司原始检测数据明显少于样本检测数量,被北京市房山区卫生健康委员会吊销《医疗机构执业许可证》。

8. 固体饮料企业剩余包装材料使用时间延长
市场监管总局办公厅发布《关于延长固体饮料企业剩余包装材料使用时间的通知》,明确为减少浪费,帮助企业纾困解难,固体饮料生产企业现有产品包装材料在2022年6月1日前未使用完毕的,可以延期使用至2022年12月31日。

9. 全球首次发现“华西诺卡菌”
据四川大学华西医院消息,2021年8月、2022年4月,该院皮肤性病科冉玉平教授团队先后在细菌分类学权威International Journal of systematic and evolutionary Microbiology和皮肤科领域期刊British Journal of Dermatology发文,揭示了一种新发现的致病性诺卡菌及其所导致的皮肤感染病例。团队发文将这株新发现的诺卡菌命名为“华西诺卡菌”。该病主要通过呼吸道吸入诺卡菌孢子、断裂的菌丝片段或直接感染皮肤所致,可累及全身多个组织、器官,其中肺、皮肤是最常见的感染部位。

10. 2022全球制药企业TOP50榜单公布
近日,Medaverse(医药宇宙)发布了2022年全球制药企业TOP50榜单。据榜单显示,排名前十的制药企业依次为:辉瑞、艾伯维、罗氏、强生、诺华、BMS、赛诺菲、默沙东、阿斯利康、GSK。
【日积月累】 Approaches to risk-based decision-making are beneficial, because they address uncertainty through the use of knowledge, facilitating informed decisions by regulators and the pharmaceutical industry in a multitude of areas, including when allocating resources. 基于风险的决策方法是有益的,因为可以通过使用知识解决不确定性,促进监管部门和制药行业在多个领域做出有依据的决策,包括在分配资源时。--ICH Q9 《风险管理》

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药徒
发表于 2022-5-23 08:18:27 | 显示全部楼层
Approaches to risk-based decision-making are beneficial, because they address uncertainty through the use of knowledge, facilitating informed decisions by regulators and the pharmaceutical industry in a multitude of areas, including when allocating resources.
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药生
发表于 2022-5-23 08:21:37 | 显示全部楼层
菁菁早报从美好的一天开始
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药仙
发表于 2022-5-23 08:22:59 | 显示全部楼层
试管婴儿费用有望纳入医保
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药徒
发表于 2022-5-23 08:31:46 | 显示全部楼层
辉瑞、艾伯维、罗氏、强生、诺华、BMS、赛诺菲、默沙东、阿斯利康、GSK
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药徒
发表于 2022-5-23 08:31:47 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2022-5-23 08:32:12 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-5-23 08:34:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-23 08:38:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-23 08:40:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-23 08:41:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-23 08:44:54 | 显示全部楼层
全球已发现约80例猴痘病例涉11个国家地区
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药徒
发表于 2022-5-23 08:46:09 | 显示全部楼层
美好一天从菁菁早报开始!
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药徒
发表于 2022-5-23 08:46:10 | 显示全部楼层
基于风险的决策方法是有益的,因为可以通过使用知识解决不确定性,促进监管部门和制药行业在多个领域做出有依据的决策,包括在分配资源时。
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药徒
发表于 2022-5-23 08:46:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-23 08:46:35 | 显示全部楼层
197个医疗器械将不作为医疗器械管理
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药徒
发表于 2022-5-23 08:49:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-23 08:49:52 | 显示全部楼层
Approaches to risk-based decision-making are beneficial, because they address uncertainty through the use of knowledge, facilitating informed decisions by regulators and the pharmaceutical industry in a multitude of areas, including when allocating resources. 基于风险的决策方法是有益的,因为可以通过使用知识解决不确定性,促进监管部门和制药行业在多个领域做出有依据的决策,包括在分配资源时。--ICH Q9 《风险管理》
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药徒
发表于 2022-5-23 08:52:29 | 显示全部楼层

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发表于 2022-5-23 08:53:16 | 显示全部楼层

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