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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 水针生产过程中，更换缓冲罐的呼吸器，是偏差吗？

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[生产制造] 水针生产过程中，更换缓冲罐的呼吸器，是偏差吗？

发表于 2022-5-23 10:48:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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水针生产过程中，更换缓冲罐的呼吸器，是偏差吗？

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发表于 2022-5-23 11:21:49 | 显示全部楼层

这个要看是啥原因啊一般的这个呼吸器应该是固定期限维保或更换的啊

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发表于 2022-5-23 11:31:20 | 显示全部楼层

哪里的缓冲罐，是A级下的无菌缓冲罐吗？

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是的，A级下的详情回复发表于 2022-5-23 19:39

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发表于 2022-5-23 11:54:34 | 显示全部楼层

GMP是一个整体意识，它是一个圆。你现在问的问题，都是圆里面的一个点，靠这种打点的方式，是永远成不了圆的。

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发表于 2022-5-23 12:06:13 来自手机 | 显示全部楼层

是

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楼主| 发表于 2022-5-23 19:39:15 来自手机 | 显示全部楼层

Doitasyoulike 发表于 2022-05-23 11:31
哪里的缓冲罐，是A级下的无菌缓冲罐吗？

是的，A级下的

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发表于 2022-5-23 20:08:46 来自手机 | 显示全部楼层

为什么换才是重点。

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发表于 2022-5-23 21:50:26 来自手机 | 显示全部楼层

无菌如何保障？

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发表于 2022-5-24 06:52:22 来自手机 | 显示全部楼层

生产中更换，按偏差处理。
生产后更换，不用走偏差。

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发表于 2022-5-24 07:19:53 来自手机 | 显示全部楼层

能不能保证不污染交叉污染

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发表于 2022-5-24 09:48:01 来自手机 | 显示全部楼层

生产过程中缓冲罐内有药液的情况更换肯定要走偏差，不过你们公司可以“技术处理”一下不走偏差

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