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隐形眼镜属于哪一类医疗器械?

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药徒
发表于 2022-5-23 16:35:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 全无 于 2022-5-23 16:49 编辑

如题,请问隐形眼镜属于哪一类医疗器械?植入?介入?无菌?有源?无源?
完全一外行。
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发表于 2022-5-23 16:42:14 | 显示全部楼层
不懂,但先排除有源
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大师
发表于 2022-5-23 16:46:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 吉米亚的忧伤 于 2022-5-23 16:50 编辑

找分类目录啊,接触镜,III类的,16眼科器械-06眼科矫治和防护器具-01接触镜
  
设计用于配戴眼球前表面的,其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。
  
用于矫正或修正人眼视力。
硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜
采用角膜塑形术方法来改变角膜的形态,从而暂时矫正眼屈光不正的硬性透气接触镜。
用于暂时性矫正眼屈光不正。
角膜塑形用硬性透气接触镜
设计用于配戴眼球前表面的,需要支撑以保持形状的眼科镜片。
用于矫正或修正人眼视力。
彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

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咦-,我找找  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:50
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 16:50:15 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-5-23 16:46
找分类目录啊,接触镜,16眼科器械-06眼科矫治和防护器具-01接触镜

咦-,我找找
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大师
发表于 2022-5-23 16:51:32 | 显示全部楼层

点个小红心吧

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那这个属于植入性?知道他是三类后,然后怎么判断它对应的那个生产质量管理规范?  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:56
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 16:56:43 | 显示全部楼层

那这个属于植入性?知道他是三类后,然后怎么判断它对应的那个生产质量管理规范?

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有没有一个比较全的分类目录,我在国家局网站上找的就是调整的  详情 回复 发表于 2022-5-23 16:58
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 16:58:33 | 显示全部楼层
全无 发表于 2022-5-23 16:56
那这个属于植入性?知道他是三类后,然后怎么判断它对应的那个生产质量管理规范?

有没有一个比较全的分类目录,我在国家局网站上找的就是调整的

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2017目录  详情 回复 发表于 2022-5-23 17:03
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药仙
发表于 2022-5-23 17:03:16 | 显示全部楼层
全无 发表于 2022-5-23 16:58
有没有一个比较全的分类目录,我在国家局网站上找的就是调整的

2017目录         

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找到了。谢谢  详情 回复 发表于 2022-5-23 17:06
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-23 17:06:12 | 显示全部楼层

找到了。谢谢

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不客气,互相交流  详情 回复 发表于 2022-5-23 20:41
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药仙
发表于 2022-5-23 20:41:14 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-5-25 08:12:36 | 显示全部楼层
三类      无菌
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大师
发表于 2022-5-27 08:26:55 | 显示全部楼层
全无 发表于 2022-5-23 16:56
那这个属于植入性?知道他是三类后,然后怎么判断它对应的那个生产质量管理规范?

这个不算植入,你带一段时间会取下来清洗的,你不可能带30天不取吧,算长期接触吧
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药徒
发表于 2022-5-30 10:46:44 | 显示全部楼层
隐形眼镜护理液 的毒理检测可以找我们检测哟
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药士
发表于 2022-8-9 18:09:18 | 显示全部楼层
三类 无源 非植入介入类医疗器械

医疗器械分类目录.pdf

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