OOT调查何时关闭

新手小白1 · 发表于 2022-5-26 10:49:24

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司因为疫情导致员工无法上班，原料药车间某个产品中间体工序暂停，复工后继续按原工艺生产，本件事发起了偏差调查，偏差调查评估后需要跟踪最终产品质量，中间体检验无异常但成品检验出现OOT，然后又开始了实验室的OOT调查，调查结果实验室无异常又回到了实验室外调查，又转入了偏差调查中，在偏差中制定了一些纠正预防措施，那现在要问的是我的OOT何时关闭？需要等偏差完成后关闭OOT调查，还是先关闭OOT调查直接转入偏差调查里，一切都在偏差中体现？（描述的有点乱，那个蒲友能给个建议）

新手小白1 · 发表于 2022-5-26 11:17:04

大呆子发表于 2022-5-26 11:05
你这个成品的OOT是什么样的情况？说说看呗

一般的，你实验室OOT调查完成就可以关闭了，车间偏差调查重 ...

我们的OOT调查里分两个阶段，第一阶段是实验室内部调查，调查无问题后转入第二阶段，也就是实验室外部调查，实验室外部调查里面有调查结果和纠正预防措施，一般的OOT直接就调查到第二阶段完成后就不发起偏差了

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-5-26 10:52:26

谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。

大呆子 · 发表于 2022-5-26 11:05:36

你这个成品的OOT是什么样的情况？说说看呗

一般的，你实验室OOT调查完成就可以关闭了，车间偏差调查重新开始

赤脚天使 · 发表于 2022-5-26 11:07:38

一般OOT调查完成就可以关闭的，我们也出现过类似情况（实验室原因排除，转入偏差调查），OOT就关闭，

依然星期三 · 发表于 2022-5-26 11:09:31

OOT关闭就转入偏差调查啊

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-5-26 11:17:18

谢谢分享。。。。。。。。。。。。。

玖月hv0 · 发表于 2022-5-26 11:27:53

OOT,具体什么情况，调查结束后没有措施吗？复测合格了吗？调查充分实验室无异常，就可以关闭oot了。结论里转生产或其他偏差调查

猫咪特工 · 发表于 2022-5-26 12:24:02

新手小白1 发表于 2022-5-26 11:17
我们的OOT调查里分两个阶段，第一阶段是实验室内部调查，调查无问题后转入第二阶段，也就是实验室外部调 ...

按这个流程思路需要把偏差先关闭

小聪1 · 发表于 2022-5-26 13:05:53

OOT关闭后，就转入偏差调查

泓泓123 · 发表于 2022-5-26 15:33:33

学习

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-26 15:36:19

先关闭OOT后转入偏差调查

丁文龙 · 发表于 2022-5-26 16:56:26

OOT关闭，转入偏差调查

costa_xl · 发表于 2022-6-1 11:08:28

OOT排除实验室原因，转入偏差调查，OOT关闭。

[质量保证QA] OOT调查何时关闭

欢迎您注册蒲公英

点评

浏览过的版块