各位好，请问胶塞与产品影响性试验，一般检测什么项目

俊boy · 发表于 2022-5-26 15:37:26

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各位好，请问胶塞与产品影响性试验，一般检测什么项目？含量、有关物质，还有别的吗

猫咪特工 · 发表于 2022-5-26 15:55:16

迁移研究，外观、含量、异构体、可见异物、不溶性微粒、无菌及细菌内毒素，有关物质

ch3b388968 · 发表于 2022-5-26 17:32:25

是叫这个名字吗。。。感觉怪怪的

俊boy · 发表于 2022-5-26 18:11:34

ch3b388968 发表于 2022-5-26 17:32
是叫这个名字吗。。。感觉怪怪的

相容性试验

俊boy · 发表于 2022-5-26 18:12:01

木木杨1 发表于 2022-5-26 15:55
迁移研究，外观、含量、异构体、可见异物、不溶性微粒、无菌及细菌内毒素，有关物质

异构体，这算不算有关杂质

猫咪特工 · 发表于 2022-5-26 18:52:40

俊boy 发表于 2022-05-26 18:12
异构体，这算不算有关杂质

有条件最好单独列

猫咪特工 · 发表于 2022-5-26 19:17:56

俊boy 发表于 2022-5-26 18:11
相容性试验

啊你问的是相容性的内容？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-26 19:19:21

俊boy 发表于 2022-5-26 18:12
异构体，这算不算有关杂质

我说这些是全部的，相容性主要体现在迁移研究里面

俊boy · 发表于 2022-5-27 08:47:17

木木杨1 发表于 2022-5-26 19:19
我说这些是全部的，相容性主要体现在迁移研究里面

好的，谢谢

[药品研发] 各位好，请问胶塞与产品影响性试验，一般检测什么项目


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