过程控制pH检测要求必须带打印机吗？

被吹散的婆婆丁

如题，现在检查老师有没有要求pH检测一定要求把数据打印出来，并在小票上面签字呢？
有这方面强制要求吗？

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-5-26 16:23
你们就是自己读数自己抄在批产记录上面？

后面还有中控送检呢 没必要

逸清草堂

七-月 发表于 2022-5-26 16:53
既然是诚实守信了，打印个测试条就不难了

这不是一回事好哇，企业承担主体责任，我就是老老实实做了记录了，也是证据啊，非要打印才是，这种不带审计追踪，就算是打印，随随便便也可以给弄个假的打印出来。
我们谈论的不是做这个事情的难以程度的问题

逸清草堂

GMP要求我们要坚持诚实守信，我是诚实守信了，不过老师总是不相信我，好无奈，做人好难啊

猫咪特工

不打   

被吹散的婆婆丁

逸清草堂 发表于 2022-5-26 16:16
GMP要求我们要坚持诚实守信，我是诚实守信了，不过老师总是不相信我，好无奈，做人好难啊

是的，现在国内制药界弄的，没有任何人值得相信。眼看都不一定是真的。

被吹散的婆婆丁

木木杨1 发表于 2022-5-26 16:21
不打

你们就是自己读数自己抄在批产记录上面？

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-5-26 16:23
你们就是自己读数自己抄在批产记录上面？

是

被吹散的婆婆丁

木木杨1 发表于 2022-5-26 16:25
后面还有中控送检呢 没必要

你们这么复杂啊，我们这边就车间里，工人们自己鼓捣一下就行。所以感觉信不着，得想点办法。要不然比如说年底奖金开少了的时候，怕工人乱来。

he851869644

上个在线PH把，电子化算求，搞得这么麻烦

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-05-26 16:26
你们这么复杂啊，我们这边就车间里，工人们自己鼓捣一下就行。所以感觉信不着，得想点办法。要不然比如说年底奖金开少了的时候，怕工人乱来。

那还是搞吧

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猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-05-26 16:26
你们这么复杂啊，我们这边就车间里，工人们自己鼓捣一下就行。所以感觉信不着，得想点办法。要不然比如说年底奖金开少了的时候，怕工人乱来。

ph不属于cpp么

来自安卓APP客户端

七-月

其实只要能实现的尽量也可以弄吧，多份证据而已，不一定要法规要求吧

七-月

逸清草堂 发表于 2022-5-26 16:16
GMP要求我们要坚持诚实守信，我是诚实守信了，不过老师总是不相信我，好无奈，做人好难啊

既然是诚实守信了，打印个测试条就不难了

火舞精灵

ABC三类仪器，现在从C类仪器开始向B类仪器扩展，然后向A类仪器扩展，慢慢的就会发现：没什么毛用，只是让老板多付出点成本而已。万事适可而止，无意义的增加成本说重了就是劳民伤财。

虚妄1

你生产现场可以没有，但是质量控制的中间产品检验一定要有。（两个都有最好）

虚妄1

he851869644 发表于 2022-5-26 16:28
上个在线PH把，电子化算求，搞得这么麻烦

有了在线才麻烦，怎么保证你在线的准确性。光是定期做校准有没有风险，要不要离线测试对比一下

七-月

火舞精灵 发表于 2022-5-26 16:55
ABC三类仪器，现在从C类仪器开始向B类仪器扩展，然后向A类仪器扩展，慢慢的就会发现：没什么毛用，只是让老 ...

某一批成品pH值超标了，中检记录是合格的，检验人员也确认自己是如实记录，最终调查是中检人员看结果看错了，增加打印如何会没意义

被吹散的婆婆丁

七-月 发表于 2022-5-26 17:27
某一批成品pH值超标了，中检记录是合格的，检验人员也确认自己是如实记录，最终调查是中检人员看结果看错 ...

还能有这种事情？
现在检查专家教条的比例有多大？

he851869644

虚妄1 发表于 2022-5-26 17:20
有了在线才麻烦，怎么保证你在线的准确性。光是定期做校准有没有风险，要不要离线测试对比一下

拿你离线不用校准，不用比对吗？