蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1349|回复: 15
收起左侧

[无菌&限度检查] 浮游菌检测结果修约有小数吗

[复制链接]
发表于 2022-5-28 22:18:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
采样点1菌落数:10
采样点2菌落数:13
平均值:11.5
报告值我该写多少,是11.5 CFU/m3.还是12CFU/m3
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-29 09:34:36 | 显示全部楼层
帮顶 求大神
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-30 08:48:55 | 显示全部楼层
药典四部1106  P165左上方平皿法提到菌落报告规则
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-30 09:47:35 | 显示全部楼层
浮游菌是单点计算出数据,不是房间平均数据!!由于浮游菌是菌落数除以采样量,所以有可能有小数点,有小数点的正常写就行!!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-30 10:04:47 | 显示全部楼层
你这样想:
(1)单位是菌落,菌落有1/2,1/3个菌落吗?没有对吧。1CFU就是最小的单位,所以你肯定要取整。
(2)向上还是向下取整?如果向下,是不是人为的降低数据了,不符合从严控制洁净环境的原则,对吧。所以向上取整。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-30 12:12:22 来自手机 | 显示全部楼层
猩红米罗 发表于 2022-5-30 10:04
你这样想:
(1)单位是菌落,菌落有1/2,1/3个菌落吗?没有对吧。1CFU就是最小的单位,所以你肯定要取整 ...

那是要执行四舍五入,还是四舍六入五成双
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-5-30 12:19:22 来自手机 | 显示全部楼层
猩红米罗 发表于 2022-5-30 10:04
你这样想:
(1)单位是菌落,菌落有1/2,1/3个菌落吗?没有对吧。1CFU就是最小的单位,所以你肯定要取整 ...


说得对!
加考一个知识点:
浮游菌,沉降菌 A级区<1 的标准要求,怎么理解?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-5-30 12:29:32 | 显示全部楼层
我们无论几位小数,都向上取整
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-30 12:43:33 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 一111 于 2022-5-30 12:55 编辑
门门 发表于 2022-5-30 12:19
说得对!
加考一个知识点:
浮游菌,沉降菌 A级区<1 的标准要求,怎么理解?


<1是指平皿内均无菌落生长吧。
计为1×最低稀释倍数
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-30 12:44:56 来自手机 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2022-5-30 12:29
我们无论几位小数,都向上取整

那就是四舍五入对吧,没有使用四舍六入
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-30 13:04:29 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-5-30 12:19
说得对!
加考一个知识点:
浮游菌,沉降菌 A级区<1 的标准要求,怎么理解?

检测手段无法检测,即按菌落为单位时视样品为无菌。
但可能换一种手段,比如使用流式细胞,或者固相细胞检测,你可能会发现以个为单元的微生物
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-30 13:05:09 | 显示全部楼层
一111 发表于 2022-5-30 12:12
那是要执行四舍五入,还是四舍六入五成双

直接进位      
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-30 14:14:48 来自手机 | 显示全部楼层
猩红米罗 发表于 2022-5-30 13:05
直接进位


这是药典1105平皿法的说法:如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌落数小于1时,以<1乘以最低稀释倍数的值报告菌数。
那我检测沉降菌跟浮游菌菌的时候,只有一个平皿长1个菌落,结果也是算<1CFU吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-30 14:53:46 | 显示全部楼层
20年药典要求,不取平均值,这种就是13
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-30 14:55:23 | 显示全部楼层
一111 发表于 2022-5-30 14:14
这是药典1105平皿法的说法:如各稀释级的平板均无菌落生长,或仅最低稀释级的平板有菌落生长,但平均菌 ...

1105这个章节是说供试品的,我认为这不包含环境监测的样品。供试品可能被稀释,所以稀释后可能因人为操作导致<1CFU的现象。但环测不存在这个问题,要么有菌落(≥1),要么就没有。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-7-15 17:48:57 | 显示全部楼层
你这个平均是咋来的啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-22 02:42

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表