分装间、气闸间、走廊的压强问题

18往事随风

情况是这样，同一个洁净区里有2条生产线，其中一条生产线是有做散剂的（做药粉的），一个做片剂的，做散剂的里面有个分装间和气闸间，与气闸间相连的是走廊，与走廊相连的是另外一条生产线，那么做散剂的分装间、气闸间、和走廊的压强应该怎么设定？假设分装间的压强是50，气闸间是35，走廊的压强是不是要和分装间的一样也是50吗？还是50以上或者50以下？，现在我只知道为了防止交叉污染，分装间间和走廊的压强应该大于气闸间。有没有专业人士帮忙解答一下。。。。

JimmyHE8888

正好帮同事看资料的时候，又回忆了一下这个问题。
翻到了一份国外网站的介绍信息，常用的三种AL类型（https://pharmapathway.com/three-different-types-of-airlocks-in-pharmaceuticals/），即CASCADE（阶梯/梯度）、BUBBLE（气泡）及SINK（水槽）


在WHO的GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR HEATING, VENTILATION AND AIR-CONDITIONING SYSTEMS FOR NON-STERILE PHARMACEUTICAL DOSAGE FORMS: PART 2

非无菌制剂暖通空调系统GMP：第二部分      INTERPRETATION OF PART 1 – GMP FOR HVAC SYSTEMS  第一部分说明-暖通空调系统GMP 中也有相关描述。

日常用的大部分AL为CASCADE型，不过在实际中则还要综合考量邻近区域的影响，

所以气泡型AL相对两边最高、水槽型AL相对两边最低的方式也是可以考虑的，基于具体的需求与目标。

提供上述思路，希望有帮助

猫咪特工

产尘间需要相对负压

18往事随风

要相对负压这个我知道，那产尘间和走廊之间有个气闸间，我想知道这3个房间之间的压强是怎样的设计的呢？

18往事随风

产尘间的压强是不是要大于气闸间？

猫咪特工

18988665109 发表于 2022-05-29 11:55
产尘间的压强是不是要大于气闸间？

为什么在基于相对负压的思路下，产尘间的压强会大于气阀间

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xkdlzg

走廊为最洁净的

lxzxd007

设计气闸间就是个缓冲。压差梯度应该是，走廊大于气闸间大于分装间

乾乾君子

这个你要洁净区整体考虑，单就这个来说，首先要看产尘间是否和一般区一墙相隔，若是，那么产尘间是10，产尘间应是负压，所以气闸间应是15，走廊是10。在考虑其他的功能间，看工艺走廊是多少，按上面的进行调整。

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drea221

18988665109 发表于 2022-5-29 11:54
要相对负压这个我知道，那产尘间和走廊之间有个气闸间，我想知道这3个房间之间的压强是怎样的设计的呢？

你知道相对负压，还整成 分装50 气闸35？ 还有  你气闸的叫法也不对，缓冲 前室，气闸特指 人物流。

18往事随风

乾乾君子 发表于 2022-5-29 19:21
这个你要洁净区整体考虑，单就这个来说，首先要看产尘间是否和一般区一墙相隔，若是，那么产尘间是10，产尘 ...

是一墙之隔

余默

为什么不把气闸间放最高呢！

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JimmyHE8888

可以设置成两种形式——
1） AL/ AIR LOCK（即气闸间）最高压，这样产尘间的粉尘被直接压回去，通过FFV(Forced Fan Ventilation，即强制排风)以直排或DUST COLLECTOR（捕尘器）等形式防止粉尘通过气流外溢；而且AL也不会对走廊造成扩散风险；
2） AL设置为TRAP或者叫basin，中文翻译过来是“陷阱”或“水盆/水槽”，也就是相对于产尘及走廊都是最低压，AL可用FFV或者带防止返流的装置，这样粒子污染物也从这里被带走；

有一点值得思考的是，AL最高压的风险其实在于操作人员从操作间走动到其它区域或者进行物料转移的过程。
还有就是两种形式对于AHU的要求也不同，无论BMS或BCS系统都要与相邻区域关联考量。

ki75ch4v5

我们也有类似，我们是走廊大于缓冲间大于产尘间的思路，保证走廊为最洁净