医疗器械标签--电源

Jessica_ · 发表于 2022-6-2 13:51:50

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请教各位老师：
我们的产品有多个型号，放在同一个注册单元注册，产品外观基本都一样，软件功能不一样，有的带语音，有的不带，还有屏显不一样，有的是LED或者TFT，那这样的话产品的功耗可能不一样吧？产品采用的是2节7号电池供电的，那请问下医疗器械标签上面是要标注“电源连接条件，输入功率”，写功率的话太小了吧，那是不是可以写个最大的正常工作电流呢？比如50mA（max）?或者能否写个范围？最大值和最小值测安规的时候应该能测出来吧？
产品因为还在设计期，还没有送检，所以很多还不太清楚怎样标记才是合规的。

juiceloveapple · 发表于 2022-6-6 09:02:23

我觉得带不带语音功耗区别并不大，只是几十毫瓦的功耗没必要再单独区分

神经蛙bms · 发表于 2022-6-6 09:27:00

买一台腕式血压计是不是就知道了？

Abe0516 · 发表于 2022-6-6 13:17:47

使用干电池的不需要标记输入功率，按照9706.1-2020 7.2.7条款网电供电的要标记输入功率

Abe0516 · 发表于 2022-6-6 13:19:39

我们有个设备是使用干电池，不标记输入功率

Jessica_ · 发表于 2022-6-6 13:40:10

Abe0516 发表于 2022-6-6 13:19
我们有个设备是使用干电池，不标记输入功率

我们也没有标记输入功率，就写了电池容量，和工作电流的范围，不知道是否可以

Abe0516 · 发表于 2022-6-6 14:30:00

Jessica_ 发表于 2022-6-6 13:40
我们也没有标记输入功率，就写了电池容量，和工作电流的范围，不知道是否可以

电池容量写在产品铭牌上？铭牌上写设备工作电压值就可以。

zxj8090 · 发表于 2022-6-6 15:03:27

写电池规格，电压。

Jessica_ · 发表于 2022-6-6 15:13:42

zxj8090 发表于 2022-6-6 15:03
写电池规格，电压。

嗯，用的2节7号电池，直接写电池2*1.5V就可以吗,不需要写工作电流25-50mA吗？或者工作电流小于等于50mA？

zxj8090 · 发表于 2022-6-6 15:18:17

Jessica_ 发表于 2022-6-6 15:13
嗯，用的2节7号电池，直接写电池2*1.5V就可以吗,不需要写工作电流25-50mA吗？或者工作电流小于等于50mA？

还有“AAA”

zxj8090 · 发表于 2022-6-6 15:18:42

工作电流不需要写·。

Heroxie · 发表于 2023-4-29 10:47:51

输入功率是针对网电源来说的吧

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