药品生产洁净区异常气味的影响和处理

Sanky · 发表于 2022-6-7 09:27:20

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有没有什么研究分析洁净区异常气味的影响和处理？
外界的气味有可能通过空调机组新风进入到洁净区，很快就会散掉，对产品有怎样的影响，需要做怎样的处理？
经过初中高效，空气应该是干净无菌的，但异常的味道跟空气一样对产品的影响在接受范围内吗？

zp_27 · 发表于 2022-6-7 09:48:07

以前遇到过类似的空调系统异常，当时的QA很牛，直接就报废了洁净区的物料和中间体溶液。
现在看过来可以风险分析来处理，洁净区经过通风置换次数后，洁净区里面密封保存的原辅料内包材，没有与洁净区空气直接接触的中间体溶液，可采取检测对比放行下一步骤；暴露在洁净区空气中的原辅料、内包材，发生吸附影响，可视情况按不合格处理。

TMNextMessiah · 发表于 2022-6-7 09:36:49

同问，最近也遇到同样的问题

ch3b388968 · 发表于 2022-6-7 09:39:31

装修搞工程的时候，一定要做好隔离

。搞油漆最好停工

ryyzjnb · 发表于 2022-6-7 09:55:38

资金富裕的，裸露的物料直接报废，节约的用风险评估方法处理

来自安卓APP客户端

hometown04 · 发表于 2022-6-7 09:58:22

这个对产品的影响可不好评估呢

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-6-7 10:14:42

zp_27 发表于 2022-6-7 09:48
以前遇到过类似的空调系统异常，当时的QA很牛，直接就报废了洁净区的物料和中间体溶液。
现在看过来可以风 ...

可以学习了

猫咪特工 · 发表于 2022-6-7 12:59:26

这个东西可不好评估啊

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[确认&验证] 药品生产洁净区异常气味的影响和处理

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