风险评估是不是个万能法宝？

何雄风1

nikonpro 发表于 2022-6-8 19:27
还有多聊一点，给员工定岗位是否需要风险评估

还真有类似的，以前看到一个缺陷，FDA说人家工厂没有对员工工作疲劳性进行风险评估。说一个员工刚上班和上了7小时班的状态不一样，出错率不一样。

何雄风1

可心123456 发表于 2022-6-9 08:47
是个自欺欺人的东西   高风险也能评估为可接受风险   想打高分就高分   想打低分就低分

打分是由原则的，从多维度进行评分的，比如出现的频率、出现后产生的严重性和可控性，此类情况可检测性。。。

门门

何雄风1 发表于 2022-6-9 11:54
还真有类似的，以前看到一个缺陷，FDA说人家工厂没有对员工工作疲劳性进行风险评估。说一个员工刚上班和 ...

没点儿自信！天天被外国牵着鼻子戏耍！
我调研了一下，计算器（算盘）验证，洗手用什么水之争，洗衣机确认，天平放不放干燥剂等几个问题，都是在近十年左右 起源于各种外国来的供应商审计缺陷中， 后来被各种汉奸走狗卖国贼和各种咨询公司推波助澜，轰轰烈烈地搞了起来，就是烟雾弹，该干的事不好好干，努力提高一下科学技术，提高一下生产工艺才是正事！
还有谢沐风老师说的过度扣杂质的事，我本人也比较认同，虽然他有点亲日，但杂质烟雾弹一说，我很认同！

就中国空间站上天，操作界面中文版，还有人居然说为啥不用英文！
买仪器总听说中文版有bug。有bug你改啊，Windows中文版那么多bug，人家微软也没好意思说是中文的问题吧！ 连国产的仪器很多也用英文，早就想骂人，没底气，中国空间站中文版上天，这够权威了吧？ 底气总算有点儿了！
还有人给洗地，英文的内核容易做，中文复杂不易弄，这个解释对我个计算机外行来说确实挺科学的！但是 你先有日文版（注：非岛津） 你还解释个屁

hetaoren

姣妹崽 发表于 2022-6-8 19:41
对员工评估啥？专业？年龄？生娃没有？

这个真是做过了但谁都不记录的事。

hetaoren

dengjianyyy 发表于 2022-6-9 08:57
风险评估不是万能法宝，全面研究才是万能法宝，事无巨细把所有因素都研究一遍才是最安全的做法。
比如IQ， ...

我们药厂小白可用风险评估把小设备的IOPq评没了。你说气不气人。

hetaoren

蒲公英的希望 发表于 2022-6-9 09:14
其实那道题是代数

高考还考代数和几何吗

hetaoren

门门 发表于 2022-6-9 12:10
没点儿自信！天天被外国牵着鼻子戏耍！
我调研了一下，计算器（算盘）验证，洗手用什么水之争，洗衣机 ...

别的没看懂，非岛津看懂了

izzm

我理解的风险评估是对出现的不符合标准或者标准没规定的状况结合目前情况进行解释。好的评估理由要充分，要多依据已有标准或者案例。差的评估多是做做样子，想什么写什么，过于想当然。没有经验积累写不出什么好评估。当然，高手通常和是首相里的问卷调查一样，看着写的非常充分，其实是列举片面数据引导出想要的评估结果，实际并不可靠。

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dengjianyyy

hetaoren 发表于 2022-6-9 14:50
我们药厂小白可用风险评估把小设备的IOPq评没了。你说气不气人。

这不是很正常的事吗？每个药厂包括世界著名药厂都会发生。
比如买一个不锈钢桶做容器，谁会去正式做IOPQ？哪怕最守规矩的企业，无非就是看一下材质，厚度，容积以及内壁抛光度是否满足要求（也算是PQ吧）。

hetaoren

dengjianyyy 发表于 2022-6-9 16:05
这不是很正常的事吗？每个药厂包括世界著名药厂都会发生。
比如买一个不锈钢桶做容器，谁会去正式做IOPQ ...

嗯嗯是的

妙手药王

风36ccc3fc 发表于 2022-6-9 08:28
风险评估万能不万能没验证过，只知道现在干个啥都先来个风险评估，最好从招聘一个员工开始就先风评。

必须的啊，招个二傻子有你受的

妙手药王

木子567 发表于 2022-6-9 08:57
比较同意你的观点，一个高风险的器械，经过一番骚操作，结果风险都可接收。到最后就是一份漂亮的文件，风 ...

至少你思考过了，也知道风险在哪？控不控制又是另外一回事了

李萍12

IQ的风险评估不就是CCA吗？

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被吹散的婆婆丁

李萍12 发表于 2022-6-9 22:49
IQ的风险评估不就是CCA吗？

CCA是什么？
再说了IQ有啥风险评估的？
比如哪里螺丝容易脱落？防触电？

被吹散的婆婆丁

何雄风1 发表于 2022-6-9 12:03
打分是由原则的，从多维度进行评分的，比如出现的频率、出现后产生的严重性和可控性，此类情况可检测性。 ...

出现的频率是需要长时间的统计数据做依托的，要不然就是臆断了。

被吹散的婆婆丁

门门 发表于 2022-6-9 12:10
没点儿自信！天天被外国牵着鼻子戏耍！
我调研了一下，计算器（算盘）验证，洗手用什么水之争，洗衣机 ...

现在论坛里面对很多问题的解释都是引用境外的法规或者指南的。
这是不是说明国内这些地方太欠缺了呢，还有现总局的很多指南都是抄袭的。
或者说是为了让咱们企业更好地跟国际上接轨。

遗憾的是规则的制定权不在咱们自己手里。

烨夏平

nikonpro 发表于 2022-6-8 19:27
还有多聊一点，给员工定岗位是否需要风险评估

定岗怎么风险评估啊

被吹散的婆婆丁

烨夏平 发表于 2022-6-10 09:41
定岗怎么风险评估啊

根据员工的性格，是不是有精神疾病倾向。
对工资待遇的满意度。
还有年龄，家庭情况判断，短期离职概率，是否能够把重要岗位交给这样的人来做。

JimmyHE8888

nikonpro 发表于 2022-6-10 07:03
CCA是什么？
再说了IQ有啥风险评估的？
比如哪里螺丝容易脱落？防触电？

CCA (Component Criticality Assessment-部件关键性评估)
部件关键性评估是评估直接影响系统中各部件的关键程度。对判定为关键性 的部件进行风险评估用于确定出所有的潜在危险及其对产品的影响。

被吹散的婆婆丁

JimmyHE8888 发表于 2022-6-10 10:47
CCA (Component Criticality Assessment-部件关键性评估)
部件关键性评估是评估直接影响系统中各部件的 ...

这东西一看就是老外鼓捣出来的。
我买个国产设备一共才3万多块钱。让厂家做个IQ和OQ，都快说退钱不卖给我们了。