洁净区的温湿度控制要求有什么

才柳888 · 发表于 2022-6-12 15:30:59

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由才柳888 于 2022-6-12 15:36 编辑

洁净区的温湿度控制要求有什么

ceq518 · 发表于 2022-6-12 17:39:11

规范现在都不明确规定各洁净区温湿度了，一般产品工艺有要求的按其执行，没有明确要求的都按参考原GMP要求，GB50073上也有要求，可以参考一下。

oО星辰﹏ · 发表于 2022-6-12 17:16:31

18-28℃，45-65%RH

猫咪特工 · 发表于 2022-6-12 18:39:05

oО星辰﹏发表于 2022-06-12 17:16
18-28℃，45-65%RH

学习到了

来自安卓APP客户端

drea221 · 发表于 2022-6-13 15:24:25

3楼对2楼不对

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-6-28 13:19:57

木木杨1 发表于 2022-6-12 18:39
学习到了

这不是起哄嘛

猫咪特工 · 发表于 2022-6-28 13:20:59

nikonpro 发表于 2022-06-28 13:19
这不是起哄嘛

这不是起哄啊

来自安卓APP客户端

wang005948 · 发表于 2022-6-28 13:59:00

我们原料药车间普通产品C,D级是18-26度，45-65湿度，隔离器是18-22度

来自安卓APP客户端

唐e3phf8pp · 发表于 2022-6-28 14:21:16

其实温湿度要求不是那么严格，只要在正常的范围内还得结合你们产品的特性，比如对湿度敏感的等等

wy068300 · 发表于 2022-6-28 14:21:59

规定是规定。实际是实际

来自苹果APP客户端

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-6-28 15:47:41

wang005948 发表于 2022-6-28 13:59
我们原料药车间普通产品C,D级是18-26度，45-65湿度，隔离器是18-22度

湿度在南方根本控制不住！！！！！！
轻轻松松超75%

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-6-28 15:48:04

wy068300 发表于 2022-6-28 14:21
规定是规定。实际是实际

可以按照50%±40%规定嘛

凤岗 · 发表于 2022-6-28 17:20:33

18-28℃，45-65%RH

凤岗 · 发表于 2022-6-28 17:21:16

规范现在都不明确规定各洁净区温湿度了，一般产品工艺有要求的按其执行，没有明确要求的都按参考原GMP要求

wy068300 · 发表于 2022-6-29 07:54:59

nikonpro 发表于 2022-6-28 15:48
可以按照50%±40%规定嘛

就30-70 有些药企都不一定到达
想要达到硬件是关键可是企业管理层一直想通过软件来到 GMP SOP规定

wy068300 · 发表于 2022-6-29 07:55:57

nikonpro 发表于 2022-6-28 15:47
湿度在南方根本控制不住！！！！！！
轻轻松松超75%

尤其是长江中下游的梅雨季节你懂的湿度大温度也高

DZaa9ivtnr · 发表于 2022-6-29 07:58:35

规范现在都不明确规定各洁净区温湿度了，可以根据产品工艺要求来自行设定标准。

学之道贵以专 · 发表于 2022-6-29 08:07:05

oО星辰﹏发表于 2022-06-12 17:16
18-28℃，45-65%RH

结合国外要求，温度会更窄

来自苹果APP客户端

学之道贵以专 · 发表于 2022-6-29 08:07:40

nikonpro 发表于 2022-06-28 15:47
湿度在南方根本控制不住！！！！！！
轻轻松松超75%

那是不舍得下本，空调系统不行

来自苹果APP客户端

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-6-29 08:23:23

wy068300 发表于 2022-6-29 07:54
就30-70 有些药企都不一定到达
想要达到硬件是关键可是企业管理层一直想通过软件来到 GMP SOP规定 ...

控制湿度，就是要求空调系统给力。但往往都是不给力的。

[研发注册] 洁净区的温湿度控制要求有什么

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块