医疗器械注册质量管理体系核查指南

Simon-阿川 · 发表于 2022-6-13 14:08:44

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本帖最后由 Simon-阿川于 2022-6-13 14:12 编辑

2022年5月27日，国家药监局发布公告《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，供大家参考。

补充内容 (2022-6-14 10:05):
征求意见稿。

伊邪那美 · 发表于 2022-6-14 09:29:51

Simon-阿川发表于 2022-6-13 15:43
是的，但一般可以提前参考或引用。

需要备注：征求意见稿！不要误导，一切以发布版为准

贪睡熊 · 发表于 2022-6-13 15:16:28

感谢分享

昕睁 · 发表于 2022-6-13 15:21:11

这是征求意见稿吧？

Simon-阿川 · 发表于 2022-6-13 15:43:28

昕睁发表于 2022-6-13 15:21
这是征求意见稿吧？

是的，但一般可以提前参考或引用。

青水独客 · 发表于 2022-6-13 16:10:53

感谢分享

lunmulunmu · 发表于 2022-6-13 16:20:20

加了星号项

mishatan · 发表于 2022-6-14 08:06:42

多谢分享！

清风醉人 · 发表于 2022-6-14 09:41:18

感谢分享

lsmy · 发表于 2022-6-15 11:47:12

感谢分享！

爱酷不爱笑 · 发表于 2022-6-30 16:11:44

谢谢分享，学习学习

molly0708 · 发表于 2022-7-26 10:49:18

感谢楼主分享！

Simon-阿川 · 发表于 2022-7-26 10:52:22

molly0708 发表于 2022-7-26 10:49
感谢楼主分享！

不用客气，共同学习。

Simon-阿川 · 发表于 2022-8-30 13:45:18

gypp 发表于 2022-8-30 11:54
想问一下是需要企业按照指南形成自查报告嘛

应该不是，我理解的应该是审评会按这个逻辑对企业进行审核。