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楼主: 小星星qp2
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清洗剂残留测定

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药生
发表于 2022-6-15 17:16:07 | 显示全部楼层
小星星qp2 发表于 2022-6-15 15:46
那请问如果不使用TOC指标测清洁剂的残留,还有什么方法可测呢?浸提和标准是否有呢?我们的医疗器械是PC ...

首先我想表达的是抛开目的和工艺谈残留是没有意义的,为此我有翻阅了你所有的回答。
1、我大致可以猜到你是从药品转行到器械的,你是在用药品残留的思路做的。
2、你用洗洁精大致是在粗洗阶段,主要目的是去除原料加工中的一些润滑剂,脱模剂等,但是清洗这块最好不要用洗洁精。这一点在16年北京局清洗验证指南中提到过,一般不支持用家用清洗剂。工业上有食品级清洗剂美国的,品牌很多我估计你们老板可能嫌价格昂贵没有用。
3、最后来说说你说的残留问题,我认为在粗洗阶段做残留意义不大,应该放在精细这一阶段,这一段一般都是用纯化水来洗,这个时候直接上紫外简单明了。
以上是个人观点,欢迎探讨!
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药王
发表于 2023-4-11 19:36:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2024-6-26 15:53:33 | 显示全部楼层
thinkpower 发表于 2022-6-15 17:16
首先我想表达的是抛开目的和工艺谈残留是没有意义的,为此我有翻阅了你所有的回答。
1、我大致可以猜到 ...

最后上紫外是什么作用

点评

紫外分光光度计  详情 回复 发表于 2024-6-26 17:04
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药生
发表于 2024-6-26 17:04:01 | 显示全部楼层
lidandan2021 发表于 2024-6-26 15:53
最后上紫外是什么作用

紫外分光光度计
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