个人对于模拟灌装一直比较懵懂，我们验证针对的对象是无菌药品在生产环境下的无菌...

fhdjfhajd · 发表于 2022-6-14 18:48:52

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本帖最后由 fhdjfhajd 于 2022-6-14 19:06 编辑

个人对于模拟灌装一直比较懵懂，我们验证针对的对象是无菌药品在生产环境下的无菌可靠性。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-14 21:20:56

理解正确

前方之风 · 发表于 2022-6-15 08:36:12

是“试验”

沚战之殇 · 发表于 2022-6-15 08:50:05

产品在无菌处理前也是有菌的啊，我觉得是验证除菌、无菌保障可靠性两个方面。

117342780 · 发表于 2022-6-15 08:52:45

沚战之殇发表于 2022-6-15 08:50
产品在无菌处理前也是有菌的啊，我觉得是验证除菌、无菌保障可靠性两个方面。

主要是无菌保障，除菌有专门的验证，这里只是保障灌装前培养基无菌

[研发注册] 个人对于模拟灌装一直比较懵懂，我们验证针对的对象是无菌药品在生产环境下的无菌...