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[确认&验证] 各位老师好,关于新建厂房和新建实验室的验证的确认问题

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宗师
发表于 2022-6-17 14:52:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,没有做过新建厂房和新建实验室的验证,所以有几个问题请教一下。
1.大家是否都按照如上图所示的调试与确认的流程以及和它相匹配的文件进行了设备的验收和确认。
2.实验室的仪器是不是都分成了ABC类,然后按照分类要求开始仪器确认的
微信图片_20220617142616.png
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药师
发表于 2022-6-30 22:25:46 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-17 16:13
过于正规 整不会了

过于正规 整不会了
我连这一堆英文缩写是啥都看不懂

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俺也一样  详情 回复 发表于 2022-6-30 22:27
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大师
发表于 2022-6-17 14:55:27 | 显示全部楼层
生产的分了,试验室的没分的那么细要分也是可以的

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老师是不是用sra代替了cca,sra评估的时候要基于cqa和cpp,但是我看后面举例的时候,又是和设备相关的,cqa鹤cpp不是基于工艺说的么,还是我理解的狭隘了。 dr审核什么啊,需要什么流程么 C&Q计划,这个怎么理解啊  详情 回复 发表于 2022-6-17 16:05
为什么区别对待,不能雨露均沾吗  详情 回复 发表于 2022-6-17 15:38
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药徒
发表于 2022-6-17 15:38:05 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2022-6-17 14:55
生产的分了,试验室的没分的那么细要分也是可以的

为什么区别对待,不能雨露均沾吗

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谢谢分享,,,,,,,,,,,,,,,,  发表于 2022-7-1 09:33
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药生
发表于 2022-6-17 16:00:43 | 显示全部楼层
实验室仪器要分类,并按分类要求对仪器进行确认。

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按照四个阶段,6个问题评估的吗  详情 回复 发表于 2022-6-17 16:01
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-17 16:01:40 | 显示全部楼层
rulai 发表于 2022-6-17 16:00
实验室仪器要分类,并按分类要求对仪器进行确认。

按照四个阶段,6个问题评估的吗
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-17 16:05:53 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2022-6-17 14:55
生产的分了,试验室的没分的那么细要分也是可以的

老师是不是用sra代替了cca,sra评估的时候要基于cqa和cpp,但是我看后面举例的时候,又是和设备相关的,cqa鹤cpp不是基于工艺说的么,还是我理解的狭隘了。
dr审核什么啊,需要什么流程么
C&Q计划,这个怎么理解啊,或者是个怎么的文件
不好意思还得叨扰一下。
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药仙
发表于 2022-6-17 16:13:49 来自手机 | 显示全部楼层
过于正规 整不会了

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余情这是要走上分公司总经理的路上吗? 从厂房建设到生产到质量啥都涉及!  详情 回复 发表于 2022-6-30 22:33
过于正规 整不会了 我连这一堆英文缩写是啥都看不懂  详情 回复 发表于 2022-6-30 22:25
学习学习啊  详情 回复 发表于 2022-6-20 09:09
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-20 09:09:58 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-17 16:13
过于正规 整不会了

学习学习啊

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我只会阴间的  详情 回复 发表于 2022-6-20 09:27
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药仙
发表于 2022-6-20 09:27:09 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-20 15:21:05 | 显示全部楼层
有点懵,给我整不会了,有相应文件吗,我想学习一下

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我更懵,什么文件啊  详情 回复 发表于 2022-6-20 15:51
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-20 15:51:56 | 显示全部楼层
Redamancywh5 发表于 2022-6-20 15:21
有点懵,给我整不会了,有相应文件吗,我想学习一下

我更懵,什么文件啊
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宗师
 楼主| 发表于 2022-6-30 21:37:53 来自手机 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-6-30 22:03:22 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2022-6-30 22:27:39 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-6-30 22:25
过于正规 整不会了
我连这一堆英文缩写是啥都看不懂

俺也一样
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药师
发表于 2022-6-30 22:33:57 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-17 16:13
过于正规 整不会了

余情这是要走上分公司总经理的路上吗?
从厂房建设到生产到质量啥都涉及!

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余总要是发达了可以招我 我给余总当小弟  详情 回复 发表于 2022-6-30 22:38
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药仙
发表于 2022-6-30 22:38:23 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-06-30 22:33
余情这是要走上分公司总经理的路上吗?
从厂房建设到生产到质量啥都涉及!

余总要是发达了可以招我 我给余总当小弟

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发生了什么  详情 回复 发表于 2022-7-7 09:35
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-7 09:35:35 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-30 22:38
余总要是发达了可以招我 我给余总当小弟

发生了什么

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余老板高升  详情 回复 发表于 2022-7-7 10:02
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药仙
发表于 2022-7-7 10:02:51 | 显示全部楼层

余老板高升

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刚和星辰老师说完,是工资2500的真实写照  详情 回复 发表于 2022-7-7 10:04
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宗师
 楼主| 发表于 2022-7-7 10:04:17 | 显示全部楼层

刚和星辰老师说完,是工资2500的真实写照

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东哥工资只有一块钱  详情 回复 发表于 2022-7-7 10:30
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