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[制药用水] 求纯化水呼吸器消毒验证模板

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药徒
发表于 2022-6-20 08:18:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同仁,急需这个验证,回帖有奖励。
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宗师
发表于 2022-6-20 08:38:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

那个呼吸器有什么特殊的消毒要求么,就是有一路纯蒸汽去单独的消毒它么,还是说靠罐体的消毒方式反消呼吸器的。咱们家纯化水的消毒方式是什么。能做出纯化水系统的消毒效果的验证,肯定能做出呼吸器的,同理即得么




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药士
发表于 2022-6-20 08:47:26 | 显示全部楼层
这个一般都在纯化水验证里了!没有单独做的兄弟
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药徒
发表于 2022-6-20 09:13:21 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-6-20 08:38
那个呼吸器有什么特殊的消毒要求么,就是有一路纯蒸汽去单独的消毒它么,还是说靠罐体的消毒方式反消呼吸器 ...

用灭菌锅+呼吸袋单独灭

点评

这个是离线灭的是么,灭完之后用呼吸袋拿过去再拆开按上啊。灭菌锅作验证的时候没有带着这个装载方式么,另外灭菌锅灭呼吸器时候的使用的温度和时间是多少。  详情 回复 发表于 2022-6-20 09:18
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宗师
发表于 2022-6-20 09:18:22 | 显示全部楼层
heiying3210 发表于 2022-6-20 09:13
用灭菌锅+呼吸袋单独灭

这个是离线灭的是么,灭完之后用呼吸袋拿过去再拆开按上啊。灭菌锅作验证的时候没有带着这个装载方式么,另外灭菌锅灭呼吸器时候的使用的温度和时间是多少。
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药徒
发表于 2022-6-20 09:24:18 | 显示全部楼层
纯化水呼吸器需要消毒么?这个没做过。我们呼吸器都是电加热,不做什么呼吸器消毒验证
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药徒
发表于 2022-6-20 10:15:20 | 显示全部楼层
不知道离线消毒得意义在哪里,在线搞不就完事了,
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药徒
发表于 2022-6-20 11:17:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 heiying3210 于 2022-6-20 11:27 编辑
he851869644 发表于 2022-6-20 10:15
不知道离线消毒得意义在哪里,在线搞不就完事了,

考虑有些公司只有纯化水,没有注射用水,没法蒸汽灭菌啊 采用巴氏消毒(热水消毒),呼吸器是疏水的,而且循环不到
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药徒
发表于 2022-6-20 11:20:16 | 显示全部楼层
heiying3210 发表于 2022-6-20 11:17
考虑有些公司只有纯化水,没有注射用水,没法蒸汽灭菌啊 采用巴氏消毒(热水消毒),呼吸器是疏水的

之前看国内好多省的检查官对呼吸器消毒灭菌提出缺陷了

点评

落缺陷了?这非常不合理啊,验证部门吃干饭的么  详情 回复 发表于 2022-6-20 11:33
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药仙
发表于 2022-6-20 11:33:19 来自手机 | 显示全部楼层
heiying3210 发表于 2022-6-20 11:20
之前看国内好多省的检查官对呼吸器消毒灭菌提出缺陷了

落缺陷了?这非常不合理啊,验证部门吃干饭的么
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药徒
发表于 2022-6-27 16:51:02 | 显示全部楼层
纯化水系统并不是无菌的,所以没有必要进行在线消毒,离线灭一下安装上去即可。
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发表于 2022-6-29 22:17:00 | 显示全部楼层
最主要是灭完,要做完整性测试啊
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