蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1384|回复: 7
收起左侧

关于二类医疗器械产品生产日期及批号的格式

[复制链接]
发表于 2022-6-21 10:18:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位坛友,你们好:
请问一下有没有一个行业标准或是规定去要求二类无菌医疗器械的生产日期及生产批号的格式呢?
生产日期可以打印成生产日或是生产期吗?生产批号可以打印成生产批吗?
生产日期是2022年06月21日可以写成20220621吗?
生产批号是20220621可以简写成220621吗?
关于这些问题可以自己公司内部规定的吗?有标准或强制要求吗?
进入行业不久,还有很多地方需要学习呢?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-21 10:21:40 | 显示全部楼层
生产日期:XXXX年XX月XX日   或者XXXX.XX.XX比较规范,大家同行做法。批号格式可以自己规定。

点评

非常正解,实战做法  详情 回复 发表于 2022-6-21 14:13
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-21 12:17:41 | 显示全部楼层
1、所有信息的名称建议按照《医疗器械说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理总局令 第6号)》的要求写,比如“生产日期”不要写成什么“生产日”;
2、参照各类国标和行标来设计;
3、以上都没有规定的,可以参照《药品说明书和标签管理规定(国家食品药品监督管理局令 第24号)》来设计。

以上仅供参考。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-21 11:25:09 | 显示全部楼层
我看你是太无聊了,干脆简写成“日”和“批”好了,批号么更简单了,国外很多都是写第几周的。和你写的批号管理规定文件对得上就好
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-6-21 11:37:18 | 显示全部楼层
AA金木水火土 发表于 2022-6-21 11:25
我看你是太无聊了,干脆简写成“日”和“批”好了,批号么更简单了,国外很多都是写第几周的。和你写的批号 ...

不是我无聊啊,一个职员有多大权利,老板非要这么做,我觉得不妥,想找到标准或是规范说服老板,才想问问的吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-6-21 11:40:51 | 显示全部楼层
建议学习:YY/T 0313-2014 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-21 14:13:57 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-6-21 10:21
生产日期:XXXX年XX月XX日   或者XXXX.XX.XX比较规范,大家同行做法。批号格式可以自己规定。

非常正解,实战做法
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-21 16:53:43 | 显示全部楼层
需要自己定批号管理制度
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 21:22

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表