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[确认&验证] 确认与验证报告的评价内容要怎么写

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药徒
发表于 2022-6-22 09:02:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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知道的大佬们可以解答下吗,要是有模板就更好了。
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药仙
发表于 2022-6-22 10:38:47 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-22 09:10:42 | 显示全部楼层
根据确认与验证的内容,完成了哪些项目,得出来什么样的结果,最后确定这个项目符合要求
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药徒
发表于 2022-6-22 09:13:27 | 显示全部楼层
报告没有写评价,只有写结论
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药徒
发表于 2022-6-22 09:13:41 | 显示全部楼层
经确认,xxx项目符合xxx要求,满足xxx条件,xxx确认合格。差不多这个意思就好了啊
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药徒
发表于 2022-6-22 09:14:12 来自手机 | 显示全部楼层
以前我们的评价内容是1.整个确认过程中出现的偏差,处理措施,2,执行确认项目的结果,3,最终的结果。后来我们优化了报告之后就只写最终结果。
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药徒
发表于 2022-6-22 10:07:49 | 显示全部楼层
方案的目的是什么,报告的结论能一一对方案的目的答复就行了。
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药徒
发表于 2022-6-22 10:13:29 | 显示全部楼层
确认与验证的评价内容就是写一下通过做了那些项目的确认,符合什么标准要求等,确认和验证通过。并结合情况给出指导意见。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-22 10:25:58 | 显示全部楼层
能不能发个模板让参考下啊,大佬
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药生
发表于 2022-6-22 10:34:45 | 显示全部楼层
确认与验证的内容就是评价的内容,是什么就写什么
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药徒
发表于 2022-6-22 10:47:03 | 显示全部楼层
写出跟方案的测试项和要求标准线相对应的结果,过程中发生的偏差和变更情况,最后写结论。
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药徒
发表于 2022-6-22 10:49:26 | 显示全部楼层
通过!                                 

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其实吧,这两个字是最简单精辟的! 可惜不符合老爷们的审美! 不胡扯一通,如何显出GMP的精髓!  详情 回复 发表于 2022-6-22 10:55
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药徒
发表于 2022-6-22 10:55:09 | 显示全部楼层
按照方案做了哪些项目,是否符合标准,确认验证过程有无偏差或变更,结论
第一次写怕写不好,打个草稿试试
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药士
发表于 2022-6-22 10:55:54 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-6-22 10:49
通过!

其实吧,这两个字是最简单精辟的!
可惜不符合老爷们的审美!
不胡扯一通,如何显出GMP的精髓!

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是的罗,还停在详细【啰嗦】,修饰【粉饰太平】。。。等华而不实  详情 回复 发表于 2022-6-22 11:02
老爷们是谁  详情 回复 发表于 2022-6-22 10:56
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药仙
发表于 2022-6-22 10:56:59 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-06-22 10:55
其实吧,这两个字是最简单精辟的!
可惜不符合老爷们的审美!
不胡扯一通,如何显出GMP的精髓!

老爷们是谁

点评

搞GMP文学,得懂起承转合! 验证报告不仅要前后呼应,还要把中间情况概括总结,内容包括但不限于:目的和结论呼应,中间异常的处理解决情况……  详情 回复 发表于 2022-6-22 11:08
木木老师最终成为老爷们?还是老娘们啊! 木木威武有目共睹  详情 回复 发表于 2022-6-22 11:03
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药徒
发表于 2022-6-22 11:02:45 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-6-22 10:55
其实吧,这两个字是最简单精辟的!
可惜不符合老爷们的审美!
不胡扯一通,如何显出GMP的精髓!

是的罗,还停在详细【啰嗦】,修饰【粉饰太平】。。。等华而不实

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起承转合!扯淡!都是GMP文学的精髓  详情 回复 发表于 2022-6-22 11:11
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药徒
发表于 2022-6-22 11:03:13 | 显示全部楼层

木木老师最终成为老爷们?还是老娘们啊!  木木威武有目共睹

点评

木木正在苦恼于找对象! 而且男女不限! 木木找对象的帖子一片大火! 说明木木不仅仅会灌水,还会点火 木木老师好厉害  详情 回复 发表于 2022-6-22 11:27
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药士
发表于 2022-6-22 11:08:33 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-6-22 11:10 编辑
木木杨1 发表于 2022-6-22 10:56
老爷们是谁


搞GMP文学,得懂起承转合!
验证报告不仅要前后呼应,还要把中间情况概括总结,内容包括但不限于:目的和结论呼应,对各种数据的扯淡分析,中间异常的处理解决情况……
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药士
发表于 2022-6-22 11:11:48 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-6-22 11:02
是的罗,还停在详细【啰嗦】,修饰【粉饰太平】。。。等华而不实

起承转合!扯淡!都是GMP文学的精髓
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药士
发表于 2022-6-22 11:27:51 来自手机 | 显示全部楼层
三国杀大神 发表于 2022-6-22 11:03
木木老师最终成为老爷们?还是老娘们啊!  木木威武有目共睹

木木正在苦恼于找对象!
而且男女不限!
木木找对象的帖子一片大火!
说明木木不仅仅会灌水,还会点火
木木老师好厉害

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我对木木老师的敬仰犹如滔滔江水  详情 回复 发表于 2022-6-22 13:41
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