关于委托生产质量体系，有奖讨论

Veer · 发表于 2022-6-30 13:42:01

我觉得是可以塞进原有文件的，但是毕竟涉及到的文件比较多，要注意文件生效日期和委托生产的日期不要有逻辑错误。
至于有一些细节性的内容如果没法办塞或者不方便操作，可以单独起草一份关于委托生产的文件作为补充。原体系文件里只要引用这份文件就好了。

hailsiguopqioul · 发表于 2022-7-4 17:32:53

您好，关于委托生产我有个问题想咨询一下，还望解答
二类器械委托方进行注册变更备案，受托方除了进行重大事项报备之外，对于生产许可证需要进行替换等流程吗，毕竟生产许可的生产范围没有委托生产的产品。

醴冬阳 · 发表于 2022-7-5 08:57:07

hailsiguopqioul 发表于 2022-7-4 17:32
您好，关于委托生产我有个问题想咨询一下，还望解答
二类器械委托方进行注册变更备案，受托方除了进行重大 ...

需要，具体流程可以上你们省的政务平台，搜一下医疗器械生产许可证，应该能找到

hailsiguopqioul · 发表于 2022-7-5 14:39:40

醴冬阳发表于 2022-7-5 08:57
需要，具体流程可以上你们省的政务平台，搜一下医疗器械生产许可证，应该能找到 ...

好的谢谢您

1194823087 · 发表于 2025-4-16 15:57:56

委托生产可以单独归一份指导性文件