注册文件提交上去了，体系文件一点没准备

Evelynuek · 发表于 2022-6-28 10:00:15

艺高人胆大

杨菲m0h · 发表于 2022-6-28 10:11:27

sunnyyu3 发表于 2022-6-27 15:38
我就是不清楚我能不能干，体系的模板我是都有的，操作规程作业指导书之类让工程师啥的帮忙弄，采购记录让 ...

这个活，这个老板真的不好说，，，，，因为这些资料不是你一个人能做完的，别人能配合好你吗？没有老板支持？
要不就把责任明确下去，你的提出问题写清楚是需要出什么资料，你没提出来是你的责任，没有东西是他的责任

hoyingpang · 发表于 2022-6-28 10:22:14

撤吧！你这连一星半点的记录都没有，项目完全不具备可追溯性，关系再硬如果门面的功夫没做好，任何人都不敢放呀....而且现在你还是质量部负责人

liviqi · 发表于 2022-6-28 10:30:39

sunnyyu3 发表于 2022-6-27 17:46
老板还找了专业机构的帮我们看了现场，说了些需要我们补的东西。反正让我们带星号的必须补，没带的就尽量 ...

体系过了不是万事无休，还有飞检呢！你这儿最大问题是时间线很难调，注册申请为什么要那么急提交呢？搞好生产场所和设备，再提交就没那么大破绽了，其它的还好补，问题也不会很大。

不减10斤不改名 · 发表于 2022-6-28 10:38:39

13268016741 发表于 2022-6-27 16:26
其实最难的资料就是设计开发的资料和采购记录的资料。但是其实也没有说的那么难。我们以前拿证基本上都这 ...

要有时间有准备有部分“东西”也是可以补的，但是什么都没有的前提下你采购发票怎么办，全靠“科学技术”吗

尧尧 · 发表于 2022-6-28 10:41:49

578406942 发表于 2022-6-28 08:51
干完这一票，去提double，不涨再跑。

那应该在干之前提double，万一进去了。。。这两个月算是人财两空

不减10斤不改名 · 发表于 2022-6-28 10:44:47

zxj8090 发表于 2022-6-28 09:28
你的样机提供方，不能给你整套的资料？

对啊他样机提供方要是能给他资料，起码设计开发这一块修修改改就能用，再补生产检验设备这种记录，或许能节省三分之一精力啊

云深不知处s77 · 发表于 2022-6-28 10:46:37

sunnyyu3 发表于 2022-6-27 14:58
我最开始应聘的时候是应聘的注册专员。说是老板会带我做注册，因为最开始这家老板就是做进口医疗器械的， ...

你老板会个毛的注册，注册和体系是分不开的，会注册不说一定会体系，但至少整个流程是一定清楚的

了么 · 发表于 2022-6-28 10:57:44

情况同楼主，干完了。已经跑路辞职。

578406942 · 发表于 2022-6-28 10:58:54

尧尧发表于 2022-6-28 10:41
那应该在干之前提double，万一进去了。。。这两个月算是人财两空

没上市销售，应该不会进去的吧？

小妮子～ · 发表于 2022-6-28 11:01:22

sunnyyu3 发表于 2022-6-27 14:58
我最开始应聘的时候是应聘的注册专员。说是老板会带我做注册，因为最开始这家老板就是做进口医疗器械的， ...

你这个...赶紧跑路吧

青鱼乱 · 发表于 2022-6-28 11:04:04

快跑吧

714955898 · 发表于 2022-6-28 11:46:50

质量负责人，责任不是一般的大，而且你这体系差太多了，到时候漏洞百出，咋收场。提桶吧

zxj8090 · 发表于 2022-6-28 12:29:27

你的产品，出厂检验需要什么设备？需要计量吗？计量在样机送检前完成了吗？
这个坑，必须填平了。

smilezl84 · 发表于 2022-6-28 13:15:24

要不是看到你的ID，我都会以为是我本人发的帖。

红尘若梦 · 发表于 2022-6-28 13:52:31

上次哪里的了，药监检查，处罚到检验员的，挺火的。不过，正常体考，遇到正常的审核员，他们不会处罚的，一般会让你主动申请撤回申请，他们会让你们完善后再重新申请的，当然，有关系就另外说了呢~

超大的榴莲 · 发表于 2022-6-28 15:03:35

反过来说，一年就让你做到质量管理负责人，然后直接就接手这么大的任务，虽然是个烂摊子。领导是看到你有潜力啊，还是对你有意见非要玩死你呢

尧尧 · 发表于 2022-6-28 15:07:49

578406942 发表于 2022-6-28 10:58
没上市销售，应该不会进去的吧？

这不注册资料作假么。。。而且这还不能算是坑，是啥都没有的🕳，填都没处填吧？

578406942 · 发表于 2022-6-28 15:33:03

尧尧发表于 2022-6-28 15:07
这不注册资料作假么。。。而且这还不能算是坑，是啥都没有的🕳，填都没处填吧？

那就要看体考的时候完成的怎样了

尧尧 · 发表于 2022-6-28 17:10:10

红尘若梦发表于 2022-6-28 13:52
上次哪里的了，药监检查，处罚到检验员的，挺火的。不过，正常体考，遇到正常的审核员，他们不会处罚的，一 ...

上次那个好像那个公司没有质量负责人。。。没办法，罚了检验员

检验员估计也很冤枉，为了那点钱可太不容易了