EN 868是质量管理体系还是测试？

2064974760 · 发表于 2022-6-28 09:58:30

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EN 868是质量管理体系还是测试？

warsong · 发表于 2022-6-28 10:01:35

是无菌包装材料的要求和试验方法

Simon-阿川 · 发表于 2022-6-28 10:30:43

EN 868，国内转化过来就是YY/T 0698《最终灭菌医疗器械包装材料》，是包装材料的要求和试验方法。

AA金木水火土 · 发表于 2022-6-28 13:20:56

是法规，所以你说的两个都错了

2064974760 · 发表于 2022-6-28 13:54:01

warsong 发表于 2022-6-28 10:01
是无菌包装材料的要求和试验方法

EN868-2,ISO11607-1 这两个的具体测试项目哪里可以看到？

2064974760 · 发表于 2022-6-28 13:55:23

AA金木水火土发表于 2022-6-28 13:20
是法规，所以你说的两个都错了

客户采购布料回去做医用铺单的成品，布料需要通过EN868-2,ISO11607-1 测试吗？

2064974760 · 发表于 2022-6-28 13:55:59

Simon-阿川发表于 2022-6-28 10:30
EN 868，国内转化过来就是YY/T 0698《最终灭菌医疗器械包装材料》，是包装材料的要求和试验方法。

EN868-2,ISO11607-1 这两个的具体测试项目哪里可以看到？客户采购布料回去加工，我们的这个布料也得通过这个标准吗？

Simon-阿川 · 发表于 2022-6-28 13:56:25

2064974760 发表于 2022-6-28 13:54
EN868-2,ISO11607-1 这两个的具体测试项目哪里可以看到？

拿走不谢。

Simon-阿川 · 发表于 2022-6-28 13:57:28

2064974760 发表于 2022-6-28 13:55
EN868-2,ISO11607-1 这两个的具体测试项目哪里可以看到？客户采购布料回去加工，我们的这个布料也得通过 ...

国内你对应看YY/T 0698.2和GB/T 19633.1

2064974760 · 发表于 2022-6-28 14:00:56

Simon-阿川发表于 2022-6-28 13:56
拿走不谢。

太感谢了

2064974760 · 发表于 2022-6-28 14:16:49

Simon-阿川发表于 2022-6-28 13:56
拿走不谢。

ISO11607-1是包含了EN868-2吗？百度出的信息比较乱。。

EN 868是质量管理体系还是测试 ？