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[确认&验证] 带打印功能的电子天平算计算机化系统吗?

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药生
发表于 2022-6-28 16:44:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 why19851011 于 2022-6-28 17:17 编辑

各位大神,这几天在整理计算机化系统清单,有几个不太确定的,请指导下:
1、带打印功能的电子天平算计算机化系统吗?
2、电位滴定仪、各种温度试验箱、超净台算不算?
谢谢各位!


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宗师
发表于 2022-6-28 20:47:00 来自手机 | 显示全部楼层
why19851011 发表于 2022-06-28 20:26
谢谢您的回复!
我的想法是都列上。先都列上,再评估掉1类的,3类随设备。
主要就怕计算机背景出生的检查官,这个1类到底有哪些东西?不清楚呀!

就是就是,所以吧,别纠结,先整上
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-28 20:28:47 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2022-6-28 19:59
仅仅是带个打印功能的仪器 仪表,是不能叫计算机化系统的。
简单地说,计算机化系统,主要是批DCS  PLC等 ...

谢谢您的回复!
您举的那些例子,肯定在计算机化系统清单中。但是GAMP 5中还有1类的。主要是这个搞不太清楚!
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-28 17:02:56 | 显示全部楼层

谢谢您!
正在整理计算机化系统清单。
1、我觉得带屏幕的、含PLC的、有HMI的都算。
2、有些仅有开关、启停控制的算不算?

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你的直觉对  详情 回复 发表于 2022-6-28 20:47
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药师
发表于 2022-6-28 17:20:52 来自手机 | 显示全部楼层
算倒是算1级,楼上说的对!还有pH计,电导率仪等等!
但别列清单里了吧! 因为你管不了啊!
举例子:十年前买的天平,国家也没强制取缔吧!
时间可以随便改,你还找高人来 调整内部程序吗?

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掩耳盗铃 不香么  详情 回复 发表于 2022-6-29 19:28
收到,谢谢您! 学习了!  详情 回复 发表于 2022-6-28 17:29
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药士
发表于 2022-6-28 16:52:42 | 显示全部楼层
根据GAMP5的说法,应该算1级。

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谢谢您! 1、是不是带屏幕的最少也是1级? 2、带显示控制的冰箱、冰柜、培养箱等,按1级,还是3级? 谢谢  详情 回复 发表于 2022-6-28 16:59
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药仙
发表于 2022-6-28 16:56:49 来自手机 | 显示全部楼层
理论上是算的

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谢谢您! 正在整理计算机化系统清单。 1、我觉得带屏幕的、含PLC的、有HMI的都算。 2、有些仅有开关、启停控制的算不算?  详情 回复 发表于 2022-6-28 17:02
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-28 16:59:34 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-6-28 16:52
根据GAMP5的说法,应该算1级。

谢谢您!
1、是不是带屏幕的最少也是1级?
2、带显示控制的冰箱、冰柜、培养箱等,按1级,还是3级?
谢谢
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-28 17:29:39 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-6-28 17:20
算倒是算1级,楼上说的对!还有pH计,电导率仪等等!
但别列清单里了吧! 因为你管不了啊!
举例子:十年 ...

收到,谢谢您!
学习了!
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药生
发表于 2022-6-28 19:59:29 | 显示全部楼层
仅仅是带个打印功能的仪器 仪表,是不能叫计算机化系统的。
简单地说,计算机化系统,主要是批DCS  PLC等控制系统,不要把什么都算成计算机化系统。

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谢谢您的回复! 您举的那些例子,肯定在计算机化系统清单中。但是GAMP 5中还有1类的。主要是这个搞不太清楚!  详情 回复 发表于 2022-6-28 20:28
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宗师
发表于 2022-6-28 20:18:13 来自手机 | 显示全部楼层
这玩意吧,搞不明白,之前我算了,来个了老师说这不算,我就又给去了。

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谢谢您的回复! 我的想法是都列上。先都列上,再评估掉1类的,3类随设备。 主要就怕计算机背景出生的检查官,这个1类到底有哪些东西?不清楚呀!  详情 回复 发表于 2022-6-28 20:26
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-28 20:26:45 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-28 20:18
这玩意吧,搞不明白,之前我算了,来个了老师说这不算,我就又给去了。

谢谢您的回复!
我的想法是都列上。先都列上,再评估掉1类的,3类随设备。
主要就怕计算机背景出生的检查官,这个1类到底有哪些东西?不清楚呀!

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就是就是,所以吧,别纠结,先整上  详情 回复 发表于 2022-6-28 20:47
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药仙
发表于 2022-6-28 20:47:53 来自手机 | 显示全部楼层
why19851011 发表于 2022-6-28 17:02
谢谢您!
正在整理计算机化系统清单。
1、我觉得带屏幕的、含PLC的、有HMI的都算。

你的直觉对
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药徒
发表于 2022-6-28 22:34:47 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
发表于 2022-6-29 10:06:27 | 显示全部楼层
PiC/S有标准的定义的,有信号反馈,控制的都算,要列入的话,应算3类。实际上象天平,pH计这样的简单的仪器,设备作为校准管理了。不列入计算机化清单进行管理。培养箱,稳定性考察箱肯定是3类了。

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谢谢您的回复! 在PIC/S哪份文件中?我学习下。  详情 回复 发表于 2022-6-29 12:01
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-29 12:01:31 | 显示全部楼层
leiyang610 发表于 2022-6-29 10:06
PiC/S有标准的定义的,有信号反馈,控制的都算,要列入的话,应算3类。实际上象天平,pH计这样的简单的仪器 ...

谢谢您的回复!
在PIC/S哪份文件中?我学习下。
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药徒
发表于 2022-6-29 14:01:28 | 显示全部楼层
why19851011 发表于 2022-6-29 12:01
谢谢您的回复!
在PIC/S哪份文件中?我学习下。

PI 011-3 RECOMMENDATION ON COMPUTERISED SYSTEMS

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谢谢您,收到!  详情 回复 发表于 2022-6-29 19:23
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药徒
发表于 2022-6-29 17:42:42 | 显示全部楼层
算计算机化系统,

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谢谢您!多谢您的意见!  详情 回复 发表于 2022-6-29 19:24
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-29 19:23:44 | 显示全部楼层
leiyang610 发表于 2022-6-29 14:01
PI 011-3 RECOMMENDATION ON COMPUTERISED SYSTEMS

谢谢您,收到!
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-29 19:24:26 | 显示全部楼层

谢谢您!多谢您的意见!
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