二类医疗器械注册 生产地址问题

Vincoo_

我司有二类医疗器械产品注册，目前以总公司为申请主体（注册人），分公司地址为生产地址，请问下：
1、总公司和分公司这种关系是否不存在委托生产的说法，而是生产企业
2、医疗器械的标签，是否需要区分写明注册人名称和生产企业名称，（如：注册人名称：XXXX公司；注册人住所：总公司地址；生产企业名称：XXXX公司XX分公司；生产企业住所：分公司地址；生产地址：分公司的医疗器械生产地址），还是说注册人和生产企业：都写总公司名称

龙的一天

看厂房的产权在哪个公司手里，如果在总公司手里，就以总公司名义办生产许可。如果产权在分公司手里，总公司与分公司签厂房租赁合同，还是以总公司名义办生产许可。否则就需要办委托生产。

汪玉

分公司是独立的吗

mojaycz

独立分公司也需要委托

shfux

个人意见：若场地产权是分公司的话，可以签署场地租赁协议，分公司租给总公司，这样的话只有生产地址的说明，没有生产企业了，供参考。

Vincoo_

汪玉 发表于 2022-6-29 20:27
分公司是独立的吗

不是独立的

Vincoo_

shfux 发表于 2022-6-30 09:15
个人意见：若场地产权是分公司的话，可以签署场地租赁协议，分公司租给总公司，这样的话只有生产地址的说明 ...

也就是主要看租赁协议的签订主体是谁，如果是总公司签订，然后在此地成立分公司，那生产企业还是按照总公司的名称

shfux

Vincoo_ 发表于 2022-6-30 09:27
也就是主要看租赁协议的签订主体是谁，如果是总公司签订，然后在此地成立分公司，那生产企业还是按照总公 ...

不必成立分公司，以总公司名义租赁的场地，证明总公司对场地具有支配使用权

gaomin321

看表述应该是要委托生产的了

夏雨123456

如果主体是相同的，即生产企业名称是同一个就不存在委托生产的问题。生产地址和住所是可以分开的。