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[行业反思] 各位老师QA都主要负责干那些活,干到什么程度

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大师
发表于 2022-6-30 14:05:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前看见一个帖子,说QA需要把平皿送去qc放培养箱里并写记。恰好最近我同学公司最近也做环境监测。他们公司是qa需要每天计算出需要各种规格各多少个平皿,告诉相关部门,然后早上上班了去装,再传到车间,使用完之后再送到培养箱里,写好培养箱使用记录,然后把微生物检测记录的除了个最后几个数的那个位置空了,其余的全部都写完。对接部门人家就记个数还找不着平皿,关键把,到时候还要说平皿上面的字写得看不清,如果长了,还得问怎么办,放不放对照和对照放几个那也由qa自己决定。
至于干的活,简简单单说一句环境监测。
所以我同学想知道各位老师公司的qa主要干那些工作,干到什么程度啊。
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药徒
发表于 2022-6-30 14:12:54 | 显示全部楼层
不同药厂,qa干的活儿不一样。看老板安排。
楼主描述的是现场管理的一部分,环境监测。
正常流程:现场QA根据文件,提前通知QC需送样的相关信息。监测后,现场QA将碟子(做好标记或标签)、记录(填写一部分)交给收样人,填写收样记录。QC检测后,将记录交给现场QA。如有异常发起MDD。

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说的在理 老板最大  详情 回复 发表于 2022-6-30 22:45
天大地大,老板最大,听老板的没错  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:05
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药生
发表于 2022-6-30 14:23:02 | 显示全部楼层
药品法和GMP都指出专业人干专业事,检测不属于QA职责范畴,对于检测得出的结论没有权威性,所以用QA做环境监测那得出的数据结论没有任何可参考价值。

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虽然我是QA但是这东西只是工作安排的问题而已,只要有充分上岗资质没问题的  详情 回复 发表于 2022-7-6 11:06
经过培训有资质就行呗。就那操作找个初中生就能干。  详情 回复 发表于 2022-7-1 11:47
这个倒不至于,我觉得,只要给予合理的培训还是可以的  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:06
算到取样范畴 培训授权  详情 回复 发表于 2022-6-30 14:55
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药徒
发表于 2022-6-30 14:24:02 | 显示全部楼层
干什么活,干到什么程度是有文件规定的。对照品一般都是取样的人一起准备的(这样比较好排除其他因素);至于长菌了,因为前期工作都是QA做的,当然得跟QA说让调查了(QA也可以根据可能的原因分类,把需要调查原因分配下去)。

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那倒是,对这个流程没有问题  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:04
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发表于 2022-6-30 14:24:10 | 显示全部楼层
•审核车间交上来的变更、验证、偏差和批记录等文件
•改改公司SMP
•对国外客户的联络,比如对方要个无亚硝胺声明啦之类的
•每周去车间巡检一次

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偏差不得去调查么,搞不好现场部分还得自己写。还得追踪  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:04
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药徒
发表于 2022-6-30 14:25:42 | 显示全部楼层
QA还要干活嘛,不都是喝喝茶水,刷刷手机,没事到处溜达溜达聊聊天,一天就结束了。

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哪里的QA这么牛。  发表于 2022-7-7 09:39
哈哈哈哈,哪有这种公司  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:01
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药徒
发表于 2022-6-30 14:40:32 | 显示全部楼层
一般都是枸杞茶加摸鱼。。。

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然后回家吃烤鱼  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:02
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药徒
发表于 2022-6-30 14:47:27 | 显示全部楼层
QA很忙的,公司质量体系的建立维护,四处巡查看有没有执行SOP,记录审核,文件审核,产品放行,各种评估。。。。

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《QA》 -苦逼人 天下行业真不少, 质量保证最苦恼。 现场验证和体系, 文件注册兼审计。 上管天来下管地, 就为那点人民币。 质量工艺和生产, 法律法规要装满。 加班还要两班倒, 辛辛苦苦不讨好。  详情 回复 发表于 2022-7-1 12:08
忙就加人,加人  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:19
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药徒
发表于 2022-6-30 14:55:53 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-6-30 14:23
药品法和GMP都指出专业人干专业事,检测不属于QA职责范畴,对于检测得出的结论没有权威性,所以用QA做环境 ...

算到取样范畴   培训授权

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逻辑说不通,取样,但是环境检测是要出结果论述的,单纯算取样,显然不符合要求,再反过来论述,在没有专业职责的前提下单独只做授权培训,其负责任的专业部门是QA还是QC?所以这种老传统的职责分布显然不适用现代的  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:04
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:01:56 来自手机 | 显示全部楼层
合规研究中心 发表于 2022-6-30 14:25
QA还要干活嘛,不都是喝喝茶水,刷刷手机,没事到处溜达溜达聊聊天,一天就结束了。

哈哈哈哈,哪有这种公司

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差不多,专业拎篮子的  详情 回复 发表于 2022-7-1 15:57
哎呀,没干过QA的其他部门人员大部分人都是这么觉得的  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:58
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:02:48 来自手机 | 显示全部楼层
十斤氨基酸 发表于 2022-6-30 14:40
一般都是枸杞茶加摸鱼。。。

然后回家吃烤鱼
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:04:13 来自手机 | 显示全部楼层
微信46ee9d74 发表于 2022-6-30 14:24
•审核车间交上来的变更、验证、偏差和批记录等文件
•改改公司SMP
•对国外客户的联络, ...

偏差不得去调查么,搞不好现场部分还得自己写。还得追踪
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药生
发表于 2022-6-30 15:04:34 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2022-6-30 14:55
算到取样范畴   培训授权

逻辑说不通,取样,但是环境检测是要出结果论述的,单纯算取样,显然不符合要求,再反过来论述,在没有专业职责的前提下单独只做授权培训,其负责任的专业部门是QA还是QC?所以这种老传统的职责分布显然不适用现代的管理规范。

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跟老传统没关系 思考事情要透过现象看本质 尽信书不如无书  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:08
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:04:54 来自手机 | 显示全部楼层
小杨1234567 发表于 2022-6-30 14:24
干什么活,干到什么程度是有文件规定的。对照品一般都是取样的人一起准备的(这样比较好排除其他因素);至 ...

那倒是,对这个流程没有问题
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:05:19 来自手机 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2022-6-30 14:12
不同药厂,qa干的活儿不一样。看老板安排。
楼主描述的是现场管理的一部分,环境监测。
正常流程:现场QA ...

天大地大,老板最大,听老板的没错
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:06:02 来自手机 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-6-30 14:23
药品法和GMP都指出专业人干专业事,检测不属于QA职责范畴,对于检测得出的结论没有权威性,所以用QA做环境 ...

这个倒不至于,我觉得,只要给予合理的培训还是可以的

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那根据GMP条例质量控制是要对检测负责,质量保证是要对产品质量以及生产周期质量负责,单纯的合理培训其权威性又有多少?显然是违反法规精神,这种做法是在98版GMP出台后,各老板看QA人员每天在车间逛,老板个人以为  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:13
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药徒
发表于 2022-6-30 15:08:28 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2022-6-30 15:04
逻辑说不通,取样,但是环境检测是要出结果论述的,单纯算取样,显然不符合要求,再反过来论述,在没有专 ...

跟老传统没关系     思考事情要透过现象看本质    尽信书不如无书

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这事我只是根据法规发表一下个人看法,众口难调,大家都有自己的看法,发表一下,大家讨论讨论嘛!  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:20
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药生
发表于 2022-6-30 15:13:14 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-30 15:06
这个倒不至于,我觉得,只要给予合理的培训还是可以的

那根据GMP条例质量控制是要对检测负责,质量保证是要对产品质量以及生产周期质量负责,单纯的合理培训其权威性又有多少?显然是违反法规精神,这种做法是在98版GMP出台后,各老板看QA人员每天在车间逛,老板个人以为其在无事可做才多余分配给的工作,这是延续下来的恶习不是什么好事。

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哈哈哈,怎样是对产品质量和生产周期质量负责呢。 再说了个人觉得也没检测啊  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:27
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大师
发表于 2022-6-30 15:17:30 来自手机 | 显示全部楼层
主要负责给检查老师磕头

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作揖不,这倒是个活啊。  详情 回复 发表于 2022-6-30 15:20
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大师
 楼主| 发表于 2022-6-30 15:19:34 | 显示全部楼层
豆芽12345 发表于 2022-6-30 14:47
QA很忙的,公司质量体系的建立维护,四处巡查看有没有执行SOP,记录审核,文件审核,产品放行,各种评估。 ...

忙就加人,加人

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忙要涨工资的  详情 回复 发表于 2022-7-1 15:31
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