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药徒
发表于 2022-6-30 15:52:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求推荐有CMA资质可盖章的检测机构~器械凝胶产品,被发补需要补检成膜性、密封性及硅酮含量,成膜、密封都是自定的检测方法,含量参照药典二部,已咨询过几家第三方,只能出具承检能力说明不能盖章,也咨询过几个检验所,山东所和天津所可以检测但都需要2个月的时间(领导们嫌时间太长),有推荐的有资质又速度快的检测机构吗
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发表于 2022-6-30 16:47:31 | 显示全部楼层
花点小钱插个队,又想快又不想花钱有困难让你克服,咋滴,上他家干客服来了
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发表于 2022-7-1 09:08:31 | 显示全部楼层
成膜、密封都是自定的检测方法  有自定的检测方法那就是按照产品技术要求来检,这种情况下检测所是不给盖CMA章的吧,但是会有检测能力说明
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药徒
发表于 2022-6-30 16:34:08 | 显示全部楼层
你应该跟领导说5个月,嫌长?OK,那这里有一家2个月的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-30 16:45:00 | 显示全部楼层
jasonfei 发表于 2022-6-30 16:34
你应该跟领导说5个月,嫌长?OK,那这里有一家2个月的

他们想双十一能卖

点评

他还想飞,他还想诗和远方,星辰大海 但也要一步一个脚印啊!  发表于 2022-7-1 15:23
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-30 16:56:14 | 显示全部楼层
啊虎彡 发表于 2022-6-30 16:47
花点小钱插个队,又想快又不想花钱有困难让你克服,咋滴,上他家干客服来了

问了,山东所和天津所都没有加急通道,广东所是有加急通道,但是不能检含量
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发表于 2022-6-30 17:07:16 | 显示全部楼层
ye123 发表于 2022-6-30 16:56
问了,山东所和天津所都没有加急通道,广东所是有加急通道,但是不能检含量

我说的不是加急通道,就是插队。不打乱他们的计划,在中午吃完饭休息时或者在下午下班后加班帮你测。亲身经历。
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药徒
发表于 2022-6-30 17:19:52 | 显示全部楼层
自定的方法,恐怕检验所也是不能盖章的,何不找第三方?
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药生
发表于 2022-6-30 18:31:24 | 显示全部楼层
补检不是只能在原检测单位吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-1 08:33:23 | 显示全部楼层
Simon-阿川 发表于 2022-6-30 18:31
补检不是只能在原检测单位吗?

咨询了发补的审评老师,只要有资质就可以
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-1 08:35:03 | 显示全部楼层
啊虎彡 发表于 2022-6-30 17:07
我说的不是加急通道,就是插队。不打乱他们的计划,在中午吃完饭休息时或者在下午下班后加班帮你测。亲身 ...

方便问下是哪个检验所吗,是跟受理办老师说吗还是主检老师
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药徒
发表于 2022-7-1 08:39:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 Monstersvxn 于 2022-7-1 08:41 编辑

有检验资质并且药监局认可的都是在审评中心有备案的检验机构,可以在 http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list查找。一般来说不是省检验所都挺快的。补检的话不能换检验所,除非重新送检。
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发表于 2022-7-1 09:04:45 | 显示全部楼层
露珠,请问你是江苏的么?我看到前段时间江苏说敷料类的,需要做成膜、透皮、抑菌试验(如果声称有抑菌效果的)
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-1 10:08:34 | 显示全部楼层
Harunyan 发表于 2022-7-1 09:04
露珠,请问你是江苏的么?我看到前段时间江苏说敷料类的,需要做成膜、透皮、抑菌试验(如果声称有抑菌效果 ...

是滴,但是我们没有宣称抑菌啥的,只是个普通非无菌产品
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药徒
发表于 2022-7-1 10:16:16 | 显示全部楼层
你告诉老板需要1天完成,老板说不行,太长了,我只能等1分钟
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药徒
发表于 2022-7-1 10:47:38 | 显示全部楼层
Jodie1106 发表于 2022-7-1 09:08
成膜、密封都是自定的检测方法  有自定的检测方法那就是按照产品技术要求来检,这种情况下检测所是不给盖CM ...

有道理!!!!
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药徒
发表于 2022-7-1 10:48:35 | 显示全部楼层
找广东省所?毕竟省所前段时间还挺高调说提速的,然后跟主检老师沟通下,加班费你们出,哈哈哈
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药徒
发表于 2022-7-1 10:54:31 | 显示全部楼层
不盖章没事,现在检验报告上都是带承检能力说明的
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药徒
发表于 2022-7-2 09:17:47 | 显示全部楼层
有自定的检测方法那就是按照产品技术要求来检,这种情况下检测所是不给盖CMA章的,但是会有检测能力说明。只有按国标/行标/药典等方法检验的才会盖CMA章的
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