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ye123 · 发表于 2022-6-30 15:52:06

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求推荐有CMA资质可盖章的检测机构~器械凝胶产品，被发补需要补检成膜性、密封性及硅酮含量，成膜、密封都是自定的检测方法，含量参照药典二部，已咨询过几家第三方，只能出具承检能力说明不能盖章，也咨询过几个检验所，山东所和天津所可以检测但都需要2个月的时间（领导们嫌时间太长），有推荐的有资质又速度快的检测机构吗

啊虎彡 · 发表于 2022-6-30 16:47:31

花点小钱插个队，又想快又不想花钱有困难让你克服，咋滴，上他家干客服来了

Jodie1106 · 发表于 2022-7-1 09:08:31

成膜、密封都是自定的检测方法有自定的检测方法那就是按照产品技术要求来检，这种情况下检测所是不给盖CMA章的吧，但是会有检测能力说明

jasonfei · 发表于 2022-6-30 16:34:08

你应该跟领导说5个月，嫌长？OK，那这里有一家2个月的

ye123 · 发表于 2022-6-30 16:45:00

jasonfei 发表于 2022-6-30 16:34
你应该跟领导说5个月，嫌长？OK，那这里有一家2个月的

他们想双十一能卖

ye123 · 发表于 2022-6-30 16:56:14

啊虎彡发表于 2022-6-30 16:47
花点小钱插个队，又想快又不想花钱有困难让你克服，咋滴，上他家干客服来了

问了，山东所和天津所都没有加急通道，广东所是有加急通道，但是不能检含量

啊虎彡 · 发表于 2022-6-30 17:07:16

ye123 发表于 2022-6-30 16:56
问了，山东所和天津所都没有加急通道，广东所是有加急通道，但是不能检含量

我说的不是加急通道，就是插队。不打乱他们的计划，在中午吃完饭休息时或者在下午下班后加班帮你测。亲身经历。

神经蛙bms · 发表于 2022-6-30 17:19:52

自定的方法，恐怕检验所也是不能盖章的，何不找第三方？

Simon-阿川 · 发表于 2022-6-30 18:31:24

补检不是只能在原检测单位吗？

ye123 · 发表于 2022-7-1 08:33:23

Simon-阿川发表于 2022-6-30 18:31
补检不是只能在原检测单位吗？

咨询了发补的审评老师，只要有资质就可以

ye123 · 发表于 2022-7-1 08:35:03

啊虎彡发表于 2022-6-30 17:07
我说的不是加急通道，就是插队。不打乱他们的计划，在中午吃完饭休息时或者在下午下班后加班帮你测。亲身 ...

方便问下是哪个检验所吗，是跟受理办老师说吗还是主检老师

Monstersvxn · 发表于 2022-7-1 08:39:34

本帖最后由 Monstersvxn 于 2022-7-1 08:41 编辑

有检验资质并且药监局认可的都是在审评中心有备案的检验机构，可以在 http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list查找。一般来说不是省检验所都挺快的。补检的话不能换检验所，除非重新送检。

Harunyan · 发表于 2022-7-1 09:04:45

露珠，请问你是江苏的么？我看到前段时间江苏说敷料类的，需要做成膜、透皮、抑菌试验（如果声称有抑菌效果的）

ye123 · 发表于 2022-7-1 10:08:34

Harunyan 发表于 2022-7-1 09:04
露珠，请问你是江苏的么？我看到前段时间江苏说敷料类的，需要做成膜、透皮、抑菌试验（如果声称有抑菌效果 ...

是滴，但是我们没有宣称抑菌啥的，只是个普通非无菌产品

人间_四月天 · 发表于 2022-7-1 10:16:16

你告诉老板需要1天完成，老板说不行，太长了，我只能等1分钟

Jonneyhuang1 · 发表于 2022-7-1 10:47:38

Jodie1106 发表于 2022-7-1 09:08
成膜、密封都是自定的检测方法有自定的检测方法那就是按照产品技术要求来检，这种情况下检测所是不给盖CM ...

有道理！！！！

yanglily86 · 发表于 2022-7-1 10:48:35

找广东省所？毕竟省所前段时间还挺高调说提速的，然后跟主检老师沟通下，加班费你们出，哈哈哈

gaomin321 · 发表于 2022-7-1 10:54:31

不盖章没事，现在检验报告上都是带承检能力说明的

蒲飞飞 · 发表于 2022-7-2 09:17:47

有自定的检测方法那就是按照产品技术要求来检，这种情况下检测所是不给盖CMA章的，但是会有检测能力说明。只有按国标/行标/药典等方法检验的才会盖CMA章的

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