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[质量保证QA] 实验室仪器时间校准

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药徒
发表于 2022-6-30 19:40:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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与实际时间相差多少,才需要校准?有没有相关法规规定或者其他参考
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药仙
发表于 2022-6-30 19:47:56 来自手机 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2022-6-30 20:32:50 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2022-6-30 21:51:58 | 显示全部楼层
这个就相当于仪表的校验,具体 判定标准值,得是你们公司自己来确定,你的这个时间如果要求很准 ,那个误差是几秒,如果要求 不高,可能误差就是分钟了。这个就是公司自己根据工艺要求来确定。
如果你这个时间来计量 刘翔 跨栏的时间,可能要精确到千分之一秒,如果是用来计量你从家开车到公司用了多少时间,可能精确到秒,就足够了。
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药徒
发表于 2022-7-1 13:13:06 | 显示全部楼层
没有法规指南指导。可以根据公司情况来定。比如考虑:实验/工艺涉及多个仪器设备进行联系处理,中间间隔6分钟,为了避免这几个设备的记录之间出现时间逻辑问题,时间误差不能超过5分钟。
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药士
发表于 2022-7-1 13:43:24 | 显示全部楼层
没有法规规定,,先将仪器设备评估为关健和非关健,建议一般为不超过2分钟。
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发表于 2022-7-9 11:04:48 | 显示全部楼层
现根据实验室实际情况对偏离时间进行风险评估,出具报告,然后将评估结果也就是允差范围更新至相关SOP,之后根据SOP执行,修改时间不建议手动,可以通过执行cmd命令与时间服务器对时。
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