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火蝶 发表于 2022-7-1 16:25 剂量按活性成分计算,剂量的单位要保持一致; 下个产品的批量可以用活性成分浓度和批量体积换算成质量单位 ...
Leon123 发表于 2022-7-1 15:34 以批量中活性成分含量为准啊,你配制过程中不是有活性成分的量吗?
hetaoren 发表于 2022-7-1 16:07 没看懂,但液体制剂的含量单位是浓度单位,也就是你这mg后面还跟这体积,mg/L。清洁验证测用换算这两量吗
tpqzerking01 发表于 2022-7-1 17:11 PDA TR49 生物制品清洁验证 附录15 残留计算 有 很详细的例子
ljp111321006 发表于 2022-7-1 16:51 没理解,清洗后产品的批量指的是配制定容量还是指处方中原辅料总重量?
ljp111321006 发表于 2022-7-1 16:59 看来我表达能力有问题,公式中不是有日剂量和下产品批量么,日剂量单位不是mg么,批量单位不 ...
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